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젊은 부모 프로그램, Project Connect (YPPProCon)

2020년 7월 30일 업데이트: Joanne Cox, Boston Children's Hospital

1. 구체적인 목표

  1. 무작위 통제 설계를 사용하여 청소년 부모를 위한 종합 종합 클리닉(젊은 부모 프로그램)에 내재된 생활 기술/육아 그룹의 효과를 평가합니다. 구체적으로, 다음과 같은 청소년 부모 결과에 대한 그룹 참여의 효과를 조사할 것입니다.

    • 공감, 비폭력 규율, 역할 적합성 및 발달상 적절한 기대치를 포함한 양육 태도 및 기술.
    • Ansell-Casey Life Skills Assessment Scale로 측정한 일상 생활, 사회적 관계 및 후속 작업/학습의 기술.
    • CESD-C 및 Duke 사회적 지원 척도를 사용한 우울증 및 인식된 사회적 지원.
    • 첫 분만 후 12개월 및 24개월에 임신율을 반복합니다.
  2. 건강 서비스 활용, 사회적 필요 및 업무/교육 결과에 대한 교차 평가를 사용하여 청소년 임신 프로그램 사무소(프로젝트 기금 제공자)에서 요구하는 대로 전반적인 젊은 부모 프로그램 서비스 제공을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어린이 병원 1차 진료 센터(Children's Hospital Primary Care Center) 내의 전문 클리닉인 Young Parents Program(YPP)은 10대 모델을 통해 고위험 도시 십대 부모와 어린 자녀에게 포괄적인 의료, 정신 건강 서비스 및 변호를 제공합니다. YPP는 청소년기 및 유아기의 의료, 사회 및 발달 문제에 정통한 다학제 팀과 함께 매년 152명의 십대 엄마와 아기에게 서비스를 제공합니다. Project Connect는 YPP에서 제공하는 의료 및 사회 서비스에 대한 평가이자 YPP의 집중 교육 부문에 대한 무작위 통제 시험입니다.

YPP는 경제적, 인종적, 지리적으로 후속 임신율이 가장 높고 출산 결과가 좋지 않을 위험이 가장 높은 인구를 대상으로 합니다. 의사, 간호사 실무자, 사회 복지사 및 간호사의 직원은 경험이 풍부한 전문가로 구성되어 부모, 청소년 및 어린이와 함께 일합니다. YPP는 보스턴 지역 교육 및 직업 훈련 사이트, 조기 개입 프로그램, 매사추세츠 세무국, 지역사회 기관, 정신 건강 서비스 및 청소년 생활 프로그램과 협력 관계를 맺고 있습니다.

통합된 가족 기반의 종합 메디컬 홈과 집중적인 양육/생활 기술 훈련의 무작위 통제 시험을 제공함으로써 Project Connect는 십대 부모의 자녀, 가족, 또래, 파트너, 의료 및 정신 건강에 대한 연결을 강화합니다. 의료, 가정 방문, 아동/청소년 건강 서비스, 정신 건강 및 아버지 프로그램은 모두 지속적인 프로그램으로 연결되어 있습니다. 집중 개입의 목표는 양육 및 생활 기술을 향상시키고 참가자가 가족 상호 작용을 최적화하도록 돕고 자기 효능감을 구축하는 것입니다.

Project Connect는 Boston Children's Hospital(BCH)의 YPP, Healthy Baby/Healthy Child(HB/HC) 간호사 가정 방문 프로그램 및 양육 교육 기관인 Families First를 결합하여 최신식 양육 모델을 제공합니다. 보스턴의 십대들. 이 모델은 학습한 교훈과 각 프로그램의 강점을 바탕으로 양육/생활 기술 모듈 및 가정 방문의 무작위 통제 시험의 중요한 새 요소를 추가합니다. 산전 서비스는 모유 수유를 장려하고 영유아 관리 및 양육을 지원합니다. YPP는 조율된 지속적인 건강 관리 서비스, 심리사회적 지원, 육아/생활 기술 모듈 및 십대 어머니와 아버지를 위한 개별 서비스를 제공하는 메디컬 홈을 제공합니다. 통합 아버지 서비스는 남성 양육 역할, 의사소통, 생활 기술 훈련, 폭력 예방 및 긍정적인 청소년 개발을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 산모는 아기가 태어날 때 18세 이하여야 합니다.
  • 아기가 태어날 때 아버지는 25세 이하여야 합니다.
  • 아동이 YPP에 표시되어야 합니다.
  • 36개월 동안 6번 컴퓨터 설문 조사를 완료할 의향이 있음
  • 컴퓨터 지원 데이터 수집을 완료하는 능력

제외 기준:

  • 부모에게 자녀 양육권이 없는 경우
  • 아동이 YPP에서 더 이상 돌봄을 받지 못하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Young Parents Program과 육아/생활 기술 모듈
젊은 부모와 자녀를 위한 표준 의료 및 사회 서비스를 받는 것 외에도 환자는 교육 성취, 예산 책정, 아동 발달, 가정에서의 안전 및 약물 남용을 목표로 하는 아동의 생애 첫 해 동안 5개의 일대일 모듈에 참여합니다.
모듈은 Ansell-Casey 생활 기술 평가 커리큘럼, 십대 어머니를 위한 여성 협상 프로젝트 커리큘럼 및 양육 커리큘럼에서 채택되었습니다. 목표는 십대 엄마들이 긍정적인 육아 기술을 개발하고 반복 임신을 줄이며 일상 생활 기술을 습득하도록 돕는 것입니다. 1시간 길이의 구조화된 일대일 대화형 모듈 5개 시리즈는 청소년이 자녀와 긍정적이고 공감적인 관계를 구축하는 동시에 부모와 자녀의 자기 효능감과 자존감을 높이는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. 다루는 영역에는 아동 발달/훈육, 안전, 집/돈 관리, 사회적 관계, 직업 계획, 약물 남용, 지역사회 및 대인 폭력이 포함됩니다.
활성 비교기: Young Parents Program 평소 관리
환자는 모듈 없이 정기적인 표준 치료를 받습니다.
십대 부모와 자녀에게 제공되는 의료, 정신 건강 및 사회 서비스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 반복 임신
기간: 12개월 추적
각 후속 시점까지 반복 임신의 수 및 백분율.
12개월 추적
빠른 반복 임신
기간: 24개월 추적
각 후속 시점까지 반복 임신의 수 및 백분율.
24개월 추적
빠른 반복 임신
기간: 36개월 추적
각 후속 시점까지 반복 임신의 수 및 백분율.
36개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄마의 양육 자존감 총점
기간: 12개월 추적
널리 사용되는 MSRI(Maternal Self-Report Inventory)의 총 점수(Shea E & Tronick EZ, 1988). 이 척도는 "전적으로 거짓이다", "주로 거짓이다", "확실하지 않거나 참도 거짓도 아니다", "주로 그렇다", "완전히 그렇다" 등 26문항으로 구성되어 있다. 문항 응답 척도는 1~5점으로 점수가 높을수록 어머니의 자존감이 높은 것을 의미합니다. 총점은 모든 항목의 합계이므로 가능한 최소/최대 점수는 26-130입니다. 점수가 높을수록 어머니의 자존감이 높은 것을 의미합니다.
12개월 추적
엄마의 양육 자존감 총점
기간: 24개월 추적
널리 사용되는 MSRI(Maternal Self-Report Inventory)의 총 점수(Shea E & Tronick EZ, 1988). 이 척도는 "전적으로 거짓이다", "주로 거짓이다", "확실하지 않거나 참도 거짓도 아니다", "주로 그렇다", "완전히 그렇다" 등 26문항으로 구성되어 있다. 문항 응답 척도는 1~5점으로 점수가 높을수록 어머니의 자존감이 높은 것을 의미합니다. 총점은 모든 항목의 합계이므로 가능한 최소/최대 점수는 26-130입니다. 점수가 높을수록 어머니의 자존감이 높은 것을 의미합니다.
24개월 추적
엄마의 양육 자존감 총점
기간: 36개월 추적
널리 사용되는 MSRI(Maternal Self-Report Inventory)의 총 점수(Shea E & Tronick EZ, 1988). 이 척도는 "전적으로 거짓이다", "주로 거짓이다", "확실하지 않거나 참도 거짓도 아니다", "주로 그렇다", "완전히 그렇다" 등 26문항으로 구성되어 있다. 문항 응답 척도는 1~5점으로 점수가 높을수록 어머니의 자존감이 높은 것을 의미합니다. 총점은 모든 항목의 합계이므로 가능한 최소/최대 점수는 26-130입니다. 점수가 높을수록 어머니의 자존감이 높은 것을 의미합니다.
36개월 추적
양육 프로필 - 부모-자녀 역할 책임
기간: 12개월 추적
40개 항목 성인-청소년 육아 인벤토리-2(Bavolek SJ & Keene RG)의 하위 척도 sten 점수. 최소/최대 점수 범위 = 1-10. 점수가 높을수록 양육 능력이 양호하고 아동 학대 위험이 낮음을 나타냅니다.
12개월 추적
양육 프로필 - 부모-자녀 역할 책임
기간: 24개월 추적
40개 항목 성인-청소년 육아 인벤토리-2(Bavolek SJ & Keene RG)의 하위 척도 sten 점수. 최소/최대 점수 범위 = 1-10. 점수가 높을수록 양육 능력이 양호하고 아동 학대 위험이 낮음을 나타냅니다.
24개월 추적
양육 프로필 - 부모-자녀 역할 책임
기간: 36개월 추적
40개 항목 성인-청소년 육아 인벤토리-2(Bavolek SJ & Keene RG)의 하위 척도 sten 점수. 최소/최대 점수 범위 = 1-10. 점수가 높을수록 양육 능력이 양호하고 아동 학대 위험이 낮음을 나타냅니다.
36개월 추적
생활 기술 점수
기간: 12개월 추적
Ansell-Casey Life Skills(ACLS) 평가의 총 원점수 일상 생활, 의사소통 및 관계의 기술을 평가합니다. 최소/최대 점수 범위 = 37-111. 점수가 높을수록 더 높은 삶의 기술을 나타냅니다.
12개월 추적
생활 기술 점수
기간: 24개월 추적
Ansell-Casey Life Skills(ACLS) 평가의 총 원점수 일상 생활, 의사소통 및 관계의 기술을 평가합니다. 최소/최대 점수 범위 = 37-111. 점수가 높을수록 더 높은 삶의 기술을 나타냅니다.
24개월 추적
생활 기술 점수
기간: 36개월 추적
Ansell-Casey Life Skills(ACLS) 평가의 총 원점수 일상 생활, 의사소통 및 관계의 기술을 평가합니다. 최소/최대 점수 범위 = 37-111. 점수가 높을수록 더 높은 삶의 기술을 나타냅니다.
36개월 추적
우울 증상 점수
기간: 12개월 추적
Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children(CES-DC)의 20개 항목 총점. 최소/최대 점수 범위 = 0-60. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다. 15점 이상이면 우울 증상이 상당한 수준임을 나타냅니다.
12개월 추적
우울 증상 점수
기간: 24개월 추적
Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children(CES-DC)의 20개 항목 총점. 최소/최대 점수 범위 = 0-60. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다. 15점 이상이면 우울 증상이 상당한 수준임을 나타냅니다.
24개월 추적
우울 증상 점수
기간: 36개월 추적
Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children(CES-DC)의 20개 항목 총점. 최소/최대 점수 범위 = 0-60. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다. 15점 이상이면 우울 증상이 상당한 수준임을 나타냅니다.
36개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5 APHPA002033-10-00

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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