주요 복부 소아 수술을 위한 리도카인 주입
2012년 4월 18일 업데이트: Mohamed R El Tahan, Mansoura University
소아 복부 대수술 중 및 수술 후 리도카인 정주 투여의 효과 무작위 이중 맹검 연구
이 연구에서 연구자들은 수술 전후 i.v.
주요 소아 복부 수술에서 리도카인 주입은 혈역학 및 호르몬 반응에 유익한 효과가 있을 수 있습니다.
또한 입원 기간, 오피오이드 요구량을 줄이고 장 기능 회복을 앞당길 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 복부 수술 후 염증 반응은 환자, 의사 및 수술 전후 약물에 매우 중요합니다1. 염증 및 지혈 시스템의 수술 전후 과도한 자극은 수술 후 장폐색증, 허혈-재관류 증후군, 과응고 증후군(예: 심부 정맥 혈전증) 및 통증 위장관 운동 장애와 같은 과도한 염증 반응이 있으므로 염증 반응의 조절은 이러한 합병증의 중증도를 감소시킬 수 있습니다 2,3.
국소 마취제인 정맥 리도카인은 복강경 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 진통 개선, 수술 후 오피오이드 요구량 감소, 장 기능의 수술 후 회복 가속화, 수술 후 피로 감쇠, 입원 기간 단축, 급성 재활 촉진 등의 효과가 있는 것으로 나타났습니다 4. 투여 경막 외 공간에 대한 국소 마취제의 진통 효과, 무딘 스트레스 반응이 있습니다. 장 기능의 신속한 회복과 함께 신속한 동원, 조기 발관 제공 5. 그러나 경막외 카테터 삽입은 특히 소아 집단에서 위험을 수반합니다. 따라서 전신 리도카인은 안전하고 효과적인 수술 전후 결과를 개선하기 위한 또 다른 전략이 될 수 있습니다2.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Anesthesia Dept, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아과
- 복부 수술
- ASA 클래스 I 및 II
제외 기준:
- 간 질환의 역사
- 심장 질환의 역사
- 신장 질환의 역사
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 L
리도카인 그룹
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그룹 L의 어린이는 i.v.
리도카인 1.5mg/kg에 이어 1.5mg을 주입합니다.
kg-1.h-1.
수술 후 6시간까지 지속
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위약 비교기: 그룹 P
위약 그룹
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그룹 P의 어린이는 i.v.
식염수 0.9% 1ml/kg에 이어 0.1ml를 주입합니다.
kg-1.h-1, 수술 후 6시간까지 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 주입 후 2시간 동안
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주입 후 2시간 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 코르티솔
기간: 주입 후 24시간 동안
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주입 후 24시간 동안
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혈청 리도카인
기간: 주입 후 6시간
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TDx/ TDx FLx(Abbot Diagnostic, USA) 리도카인 분석법을 사용하여 혈청 리도카인의 정량을 측정하였다.
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주입 후 6시간
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심박수(HR)
기간: 주입 후 6시간 동안
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주입 후 6시간 동안
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통증 척도
기간: 수술 후 24시간
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마취 후 치료실(PACU)에서 훈련된 간호사가 그룹 배정을 알지 못하는 훈련된 간호사에 의해 어린이의 이해도에 따라 2가지 통증 척도 중 하나인 0~10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 10분마다 어린이의 통증을 평가했습니다. , 또는 FLACC 척도(얼굴, 다리, 활동, 외침, 위안).
FLACC는 5개 항목을 기반으로 한 관찰자 평가이며 각 항목은 0에서 2까지 등급이 매겨집니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alaa El Deep, MD, alaaeldeep9@hotmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MUH-AD-1-2011
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