2가지 다른 이미징 방법에 기반한 하이브리드 절차 내 이미징
2014년 6월 6일 업데이트: RWTH Aachen University
중재적 혈관재개통 치료를 안내하기 위한 2D 스트레인 심초음파 및 X선 기반 복엽관상동맥조영술의 하이브리드 시술 내 영상
조사관은 시술 내 활력 진단의 타당성과 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)의 적응증 식별을 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
MRI 환자를 이용한 심근 활력 진단 후 탐색 내에서 추가로 스트레스 심초음파를 받게 됩니다. 이 초음파로 정점 2, 3 및 4 챔버 뷰 당 좌심실 질량과 박출률을 측정합니다.
또한 2D 스트레인 분석을 수행하여 수축기 및 확장기 스트레인과 원주 및 방사형 스트레인 속도 매개변수를 측정합니다(기저면, 중간 심실 및 정점 평면에서 3개의 흉골주위 단축 뷰를 묘사함으로써).
이러한 측정은 단일 층(심내막, 심근 및 심외막)의 절차 내 활력 진단을 위한 최적의 스트레인 매개변수 및 최적 컷오프 데이터를 찾기 위해 연구 조건 MRI 발견(참조)과 비교됩니다. 이 환자군.
이를 통해 상향된 데이터는 오프라인에서 MRI 소견과 비교된다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 벽 운동 이상
- 기존 심근활력 MRI 탐색
- LV 기능 감소
- 꾸준한 협심증
- 법적으로 유능하고 정신적으로 연구 직원을 이해할 수 있는 환자
- 환자의 서면 동의
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 급성 또는 불안정 협심증
- 최근 3개월간 급성 심근경색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2D 스트레인 에코
MRI를 통한 심근 활력 진단 후 스트레스 초음파 검사를 따라 좌심실 부피와 EF를 결정합니다.
수신된 데이터는 다른 필름(내막, 심근 및 심외막)의 절차 내 활력 진단을 위한 이상적인 스트레인 매개변수 및 컷오프 결과를 식별하기 위해 MRI 데이터(참조)와 비교됩니다.
|
심장초음파를 통해 방사형 및 원주형 변형률 상승과 변형율 매개변수(수축기 및 이완기)를 이용한 2차원 변형률 분석이 발생합니다. 심초음파와 MRI-활력 데이터의 비교, 2D 스트레인 분석의 도움으로 활력 진단의 컷 아웃 시력 값 계산. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
필수 심근 조직의 컷오프 값
기간: 입원 중 시간
|
MRI 심근 활력 소견과 비교하여 활력 심근 조직의 컷오프 값을 결정합니다.
|
입원 중 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테터 조사 중 심초음파의 타당성 및 안전성
기간: 입원 기간 및 그 후 1개월
|
실제 카테터 조사 중에 에코 테스트를 수행하는 것이 논리적으로 가능한지(타당성), 물류 또는 무균 상태로 인해 환자가 안전 위험에 노출되는지 여부를 분석합니다.
|
입원 기간 및 그 후 1개월
|
|
필수 심근 조직 식별을 위한 Strain-Parameter 결정
기간: 입원 중 시간
|
중요한 심근 조직을 식별하기 위한 최적의 Strain-Parameter(circumferential, systolic or diastolic)가 결정됩니다.
|
입원 중 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Becker, MD, RWTH Aachen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .