미숙아의 NAVA(신경 조정 환기 보조)에 대한 무작위 교차 연구
2012년 1월 5일 업데이트: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital
조산아에서 NAVA(신경 조정 인공호흡 보조)의 적용 및 압력 지원(PS)이 있는 동기화된 간헐적 강제 인공호흡(SIMV)과 비교한 이점 평가
이 연구의 목적은 NAVA(신경 조정 환기 보조 장치)가 미숙아의 흡기 산소(FiO2)와 모세혈관의 CO2 분압이 현재 사용되는 것과 비교하여 동등한 분율에서 인공호흡기 압력을 낮출 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 표준 인공호흡(압력 지원 인공호흡, SIMV+PSV와 동기화된 간헐적 필수 인공호흡).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 환기 지원을 받은 조산아에서 교차 비교를 적용할 것입니다. 필수 지원 빈도가 25 미만인 환자의 경우 두 개의 인공호흡 모드(SIMV+PSV 및 NAVA)가 동일한 인공호흡기(Servo-I; Maquet Critical Care AB, 스웨덴 솔나)에 의해 전달되며 유사한 혈액 가스를 유지하도록 설정됩니다. 분석 결과.
사용되는 환기 모드의 유형 결정은 클러스터 무작위화를 사용하여 수행됩니다. 인공호흡 모드의 무작위 순서는 총 9시간 동안 사용됩니다. 한 모드는 4시간, 다른 모드는 5시간. 이월 효과를 배제하기 위해 모드 간에 1시간의 워시아웃 간격이 보장되었습니다. 녹음은 총 8시간 동안 이루어집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-733
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아 기계 환기
- 환기 설정 빈도가 25 미만입니다.
- 부모의 정보에 입각한 동의를 얻어
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 자가 호흡 노력이 없는 환자
- 진정제 또는 마취제의 사용
- 등급 III 또는 IV 뇌실내 출혈
- 횡격막 신경 마비 또는 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인공 호흡기 지원
|
NAVA(신경 조정 인공호흡 보조 장치)는 다이어프램(EAdi)의 전기적 활동을 활용하여 호흡을 트리거하고 주기를 중단하므로 인공호흡기 회로를 우회하는 수단과 공압 트리거링에 내재된 지연을 제공합니다.
이는 근육 길이, 흉벽 구성 및/또는 폐 용적의 변화에 의해 인위적으로 영향을 받지 않는 처리된 신호입니다.
이것은 근육 운동 단위 모집 및/또는 발사 속도의 합계를 나타내며 횡격막 신경 활동과 관련이 있습니다.
이 모드에서 지원 압력의 양은 EAdi의 크기와 결합됩니다.
EAdi(NAVA 수준)에 대한 지원 압력의 비율은 조정 가능합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 흡기압
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드에서 4시간 동안 인공호흡기에 의해 측정된 최고 흡기압
|
4시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 기도압
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드에서 4시간 동안 인공호흡기로 측정한 평균 기도압
|
4시간
|
|
분 환기
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드에서 4시간 동안 인공호흡기로 측정한 미세 환기
|
4시간
|
|
호기 일회 호흡량
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드에서 4시간 동안 인공호흡기로 측정한 호기 일회 호흡량
|
4시간
|
|
동적 규정 준수
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드에서 4시간 동안 인공호흡기에 의해 측정된 동적 적합성
|
4시간
|
|
호흡의 일
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드에서 4시간 동안 인공호흡기에 의해 측정된 환자의 호흡 작업
|
4시간
|
|
피크 EAdi
기간: 4시간
|
다이어프램의 피크 전기 활동
|
4시간
|
|
산소 분율
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드에서 4시간 동안 인공호흡기로 측정한 산소 비율
|
4시간
|
|
모세혈관 pH
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드로 4시간 호흡 지원 직후 모세혈관 pH 확인
|
4시간
|
|
모세혈관 pCO2
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드로 4시간 호흡 지원 직후 모세혈관 pCO2 확인
|
4시간
|
|
모세혈관 pO2
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드로 4시간 호흡 지원 직후 모세혈관 pO2 확인
|
4시간
|
|
모세혈관 HCO3
기간: 4시간
|
각 인공호흡기 모드로 4시간 호흡 지원 직후 모세혈관 HCO3 확인
|
4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Han Suk Kim, Ph.D, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .