숙성 마늘 추출물 보충이 면역 체계에 미치는 영향
2013년 11월 12일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 숙성된 마늘 추출물 캡슐을 섭취하는 것이 NK 및/또는 γδ T 세포의 기능을 향상시켜 감기 및 독감 증상을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비치료적 개입 연구에 대해 설명합니다. 숙성된 마늘 추출물(AGE) 보충제(및 위약) 개입은 1월 중순부터 3월까지 총 90일 동안 발생합니다. CDC는 지금이 감기 및 독감 시즌이라고 표시합니다(http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm). 기준선과 45일째, 캡슐을 복용한 지 2시간 후에 혈액을 채취합니다. 감기 및 독감 증상을 계속 모니터링하기 위해 총 90일 동안 캡슐 소비가 계속됩니다. 피험자는 감기 및 독감 증상을 기록하기 위해 일기를 받게 됩니다. 말초 혈액 단핵 세포는 채혈에서 분리되어 신선한 상태로 사용되거나 자가 혈청에서 24시간 동안 배양되거나 자가 혈청에서 10일 동안 배양됩니다. 새로 분리된 세포는 글루타티온 분석, 유도된 DNA 가닥 절단에 대한 보호, γδ T 세포 및 NK 세포 수에 사용됩니다. 24시간 배양의 상청액은 사이토카인 결정, 구체적으로 인터페론-g, 종양 괴사 인자-a 및 IL-12에 사용될 것이다. 10일 동안 배양된 세포를 사용하여 증식 속도를 결정합니다. 세포가 AGE에 의해 프라이밍된 경우, 우리는 AGE 세포가 위약에 비해 더 많이 증식하고 더 많은 사이토카인 분비를 가질 것으로 예상합니다.
AGE가 이러한 세포 유형(NK 또는 γδ T 세포) 중 하나 또는 둘 다의 기능을 향상시키는 경우 보충제를 섭취하는 그룹에서 감기 및 독감 증상이 줄어들 가능성이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 21세에서 50세 사이
- BMI 18~35
제외 기준:
- 140/90으로 정의되는 고혈압
- 진행 중이거나 만성 질환 또는 감염
- 고혈압 약물, 면역억제제, 항생제 또는 NSAIDS의 만성 사용
- 비타민과 미네랄이 "정상" 수준인 것 이외의 식이 보조제 복용
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 설탕 알약
실험적 치료와 동일하게 보이고 동일한 방식으로 제공되지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
|
숙성 마늘 추출물 캡슐 2개를 매일 2회 복용
다른 이름들:
|
|
실험적: 나이
캡슐화된 숙성 마늘 추출물, 1일 4캡슐, 2.56g/일
|
캡슐형 숙성 마늘 추출물, 1일 4캡슐, 2.56g/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 세포 기능에 대한 생리학적 변형
기간: 45일
|
자연 살해자 및/또는 γδ T 세포가 생체 외에서 배양될 때 증식하는 능력.
|
45일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감기와 독감 증상
기간: 90일
|
감기 및 독감 증상의 발생률 및 중증도, 전체 및 개인.
예를 들어, 의사 또는 건강 클리닉 방문, 일상 활동 감소, 처방 또는 OTC 구입과 같은 심각도의 다른 징후.
|
90일
|
|
감기와 독감 증상
기간: 90일
|
감기 및 독감 증상의 발생률 및 중증도, 전체 및 개인.
예를 들어, 의사 또는 건강 클리닉 방문, 일상 활동 감소, 처방 또는 일반의약품(OTC) 구입과 같은 심각도의 다른 징후.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Percival SS. Aged Garlic Extract Modifies Human Immunity. J Nutr. 2016 Feb;146(2):433S-436S. doi: 10.3945/jn.115.210427. Epub 2016 Jan 13.
- Nantz MP, Rowe CA, Muller CE, Creasy RA, Stanilka JM, Percival SS. Supplementation with aged garlic extract improves both NK and gammadelta-T cell function and reduces the severity of cold and flu symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled nutrition intervention. Clin Nutr. 2012 Jun;31(3):337-44. doi: 10.1016/j.clnu.2011.11.019. Epub 2012 Jan 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AGE-84403
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .