ARIXTRA(Fondaparinux) 복부에 대한 특수 약물 사용 조사(비뇨기과,산부인과,부인과)
2015년 3월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 연구의 목적은 정맥 혈전색전증의 위험이 높은 비뇨기과, 산부인과에서 복부 수술을 받는 환자에서 fondaparinux의 안전성과 유효성에 대한 정보를 수집하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
475
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정맥 혈전색전증의 위험이 높은 비뇨기과, 산부인과에서 복부 수술을 받는 일본인 환자
설명
포함 기준:
- 비뇨기과, 산부인과, 부인과에서 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 폰다파리눅스 성분에 과민증 병력이 있는 환자
- 출혈이 있는 환자(중요장기출혈, 후복막출혈 등)
- 급성 세균성 심내막염 환자
- 중증 신장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
폰다파리눅스를 처방받은 환자
연구 기간 동안 폰다파리눅스를 처방받은 비뇨기과, 산부인과 및 산부인과에서 복부 수술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Fondaparinux로 치료받은 일본인 환자의 부작용 수
기간: 최대 4개월
|
최대 4개월
|
|
Fondaparinux 치료 후 정맥 혈전색전증의 유무
기간: 최대 4개월
|
최대 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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