중국에서 척수 손상 환자의 재활 요법과 줄기 세포 이식의 차이점
2011년 10월 7일 업데이트: General Hospital of Chinese Armed Police Forces
중국의 급성 또는 만성 척수 손상 환자에서 재활 요법과 탯줄 유래 중간엽 줄기세포 이식의 효능 차이
척수 손상(SCI)의 이환율은 중국에서 크게 증가하고 있습니다. 후유증 단계 업데이트에서 SCI 환자를 치료하는 방법은 열악합니다. 전통적인 재활 요법은 후유증 단계의 SCI를 치료하는 일상적인 방법이지만 감각, 운동 기능 장애, 배뇨 및 배변의 혈압 조절에 대한 자가 조정, 발한 등과 같은 신경계 장애를 개선하는 효과가 있습니다. 불만족스럽다. 재활 치료는 근육 위축 및 관절 경직 과정을 예방할 수 있습니다. 그러나 손상된 신경 기능을 복구할 수는 없습니다. 연구에 따르면 중간엽 줄기 세포 이식은 심각한 부작용 없이 동물의 SCI의 신경 기능을 현저하게 향상시킬 수 있습니다.
본 연구에서 연구진은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 이용하여 40명의 척수손상 환자(초기 20예, 후유증 20예)를 치료하였다. 조사관은 또한 재활만 받는 10명의 환자와 줄기 세포 치료도 재활도 받아들이지 않는 10명의 외래 환자를 추적했습니다. 이를 바탕으로 연구자는 이 두 가지 치료법의 효능을 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에 등록한 환자는 임상 의사와 역학자가 수행하는 전체 후속 조사를 마쳐야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Yihua An
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 또는 큐레이터는 자발적으로 동의할 수 있어야 합니다.
- 환자 또는 큐레이터는 연구 정보와 자신이 속한 그룹을 이해할 수 있어야 합니다.
- 20세~50세 가입 가능합니다.
- 남녀 모두 등록 가능합니다.
- 환자는 외상성 손상의 명확한 병력이 있으며 MRI, 근전도 및 전기 생리학을 포함한 모든 검사에서 척수 손상이 확인됩니다.
제외 기준:
- 정신 질환
- 척수염
- 임신 여성
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
병원 외래 환자
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활성 비교기: 복권
개입: 재활
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사지 기능 회복만 받음
다른 이름들:
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실험적: 줄기세포 이식
개입: 줄기 세포 이식
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탯줄에서 유래한 중간엽 줄기세포를 요추 천자에 의해 지주막하로 직접 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 및 전기신경생리학적 검사
기간: 등록 또는 이식 후 3개월
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뇌간청각유발전위(BAEP)와 근전도 검사는 신경 전도 속도와 신경 기능 향상을 나타낼 수 있습니다.
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등록 또는 이식 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 및 전기신경생리학적 검사
기간: 등록 또는 이식 후 6개월
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뇌간청각유발전위(BAEP)와 근전도 검사는 신경 전도 속도와 신경 기능 향상을 나타낼 수 있습니다.
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등록 또는 이식 후 6개월
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근전도 및 전기신경생리학적 검사
기간: 등록 또는 이식 후 12개월
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뇌간청각유발전위(BAEP)와 근전도 검사는 신경 전도 속도와 신경 기능 향상을 나타낼 수 있습니다.
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등록 또는 이식 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: An Yihua, doctor, Chinese People's Armed Police Force
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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