솔트레이크 마스크 시스템의 성능
2012년 4월 19일 업데이트: ResMed
기도 양압(PAP) 요법 제공에서 환자 인터페이스로서 솔트레이크 마스크 시스템의 성능 평가
PAP 요법 제공에서 환자 인터페이스 역할을 하는 Salt Lake 마스크 시스템의 성능 평가.
이 연구는 이 마스크 시스템의 현재 사용 형태에 대한 적합성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수면 장애 호흡(SDB)은 이환율과 사망률의 중요한 직접적인 원인일 뿐만 아니라 치료하지 않고 방치할 경우 건강과 삶의 질에 크게 영향을 미치는 이환율과 사망률의 중요한 간접적인 원인입니다. 양압(PAP) 요법은 많은 유형의 SDB에 대한 효과적이고 입증된 의학적 치료 형태입니다.
PAP 요법이 효과적이려면 환자 인터페이스(마스크)가 이 치료를 전달하는 데 효과적이어야 하고 예비 환자와 현재 환자가 사용할 수 있어야 합니다. 이 연구는 솔트레이크 마스크 시스템이 PAP 요법에서 환자 인터페이스로 효과적으로 작용하는 능력과 환자가 수용할 수 있는 능력을 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2153
- ResMed Ltd
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 환자
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 환자
- Swift FX 마스크 시스템을 사용하는 환자
- 7일 밤 동안 마스크를 시험할 수 있는 환자
- 최소 6개월 동안 PAP 요법을 사용한 환자.
제외 기준:
- 서면 동의를 원하지 않는 환자
- 영어를 읽고 이해할 수 없는 환자
- 부적절한 마스크 시스템을 사용하는 환자
- Bilevel 흐름 발생기를 사용하는 환자
- 임신 중인 환자
- 프로토콜을 준수할 수 없는 환자
- 6개월 미만 동안 PAP 요법을 사용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 솔트레이크 마스크 시스템
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연구 참가자는 현재 마스크 시스템 대신 1주일 동안 솔트레이크 마스크 시스템을 사용할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀봉, 편안함, 안정성 및 전반적인 성능의 주관적으로 평가된 수준.
기간: 일주
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연구 참가자는 사용 중인 솔트레이크 마스크 시스템의 밀봉 수준, 편안함, 안정성 및 전반적인 성능에 대한 주관적 평가를 완료합니다.
|
일주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조립 및 분해의 용이성 및 직관성에 대한 주관적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 일주
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연구 참가자는 솔트레이크 마스크 시스템과 관련된 특정 일반 어셈블리/디오어셈블리 작업의 용이성과 직관성을 주관적으로 평가합니다.
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일주
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피부 표식의 주관적으로 평가된 수준
기간: 일주
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연구 참가자는 솔트레이크 마스크 시스템을 사용한 직접적인 결과로 경험한 피부 표식 수준을 주관적으로 평가합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Klaus Schindhelm, ResMed
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MA200611
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