LY2452473 및 Tadalafil의 생체이용률 연구

포함 기준:

• 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 명백한 건강한 남성
• 체질량 지수가 18.5에서 30kg/m²(선별 검사 시 포함) 사이입니다.
• 모집단 또는 조사 기관에 대한 정상 참조 범위 내의 임상 실험실 테스트 결과 또는 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하는 허용 가능한 편차가 있는 결과
• 조사자가 결정한 정상 혈압 및 심박수(HR; 앉은 자세)
• 채혈을 할 수 있을 만큼 충분한 정맥 통로가 있어야 합니다.
• 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 단위 정책 및 절차 및 연구 제한 사항을 준수합니다.
• Lilly와 해당 사이트를 관리하는 윤리 검토 위원회(ERB)의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.
• 남성은 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 정관 절제술, 피임용 거품이 있는 콘돔, 금욕, 또는 여성 파트너의 경구 피임약 또는 Norplant® 사용, 신뢰할 수 있는 장벽 피임 방법[피임 젤리가 포함된 다이어프램]) 사용에 동의해야 합니다. 자궁 내 장치), 연구 중 및 연구 약물의 마지막 투여 후 1개월 동안

제외 기준:

• LY2452473, 타다라필 또는 관련 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
• 심각한 알레르기 또는 여러 약물 부작용의 병력
• 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간(담낭 절제술의 병력 포함), 신장, 위장, 내분비, 혈액 또는 신경 장애의 병력이 있거나 존재합니다. 연구 약물을 복용할 때 위험을 구성하는 것; 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
• 12-유도 심전도(ECG)에서 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구 참여에 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 임의의 이상
• 유의미한 활동성 신경 정신 질환의 증거를 보여줍니다.
• 중요한 망막 병리의 병력
• 녹내장 병력이 있는 경우
• 설명할 수 없는 실신 삽화의 병력이 있는 경우
• C형 간염 및/또는 양성 C형 간염 항체의 증거를 제시하십시오.
• B형 간염 및/또는 양성 B형 간염 표면 항원의 증거를 제시하십시오.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및/또는 양성 HIV 항체의 증거를 제시하십시오.
• 투약 전 7일 이내 또는 연구 기간 동안 처방전 없이 살 수 있는 약초 요법의 의도된 사용
• 투약 전 14일 이내 또는 연구 기간 동안 의도된 처방약 사용
• 연구 시작 전 최소 2주 동안 결론이 날 때까지 음식 섭취를 자제하거나 자몽, 포멜로 또는 스타프루트가 포함된 음료를 마시지 않는 자
• 매일 5잔 이상의 커피(또는 크산틴 함유 음료의 등가물)를 규칙적으로 섭취하는 고카페인 음주자 또는 연구 시작 전 1개월 동안 일관된 일일 카페인 소비를 하지 않은 피험자 또는 일관되게 유지할 의사가 없는 피험자 연구 중 카페인 섭취
• 병력 및/또는 비뇨기 약물 스크리닝에서 양성 결과로 입증된 남용 약물 사용
• 주당 평균 알코올 섭취량이 주당 14단위를 초과하거나 연구 기간 동안 알코올 소비를 중단하지 않으려는 경우(1단위 = 12온스[oz] 또는 360밀리리터(mL)의 맥주, 5oz 또는 150mL의 와인 ; 증류주 1.5oz 또는 45mL)
• 현재 흡연자이거나 정기적으로 담배 제품을 사용하고 있으며 연구 시작 전 1개월 동안 지속적으로 매일 담배를 사용하지 않았거나 연구 기간 동안 지속적으로 담배 사용을 유지할 의사가 없는 피험자
• 연구 시작 전 최근 3개월 동안 1단위(약 450mL) 이상의 헌혈 이력이 있는 자
• 이전에 이 연구 또는 LY2452473을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회했습니다.
• 연구 약물의 초기 투여 후 30일 이내에 어떤 적응증에 대해서도 규제 승인을 받지 않은 약물로 치료를 받은 경우
• 기타 조사관이 부적합하다고 판단하는 경우
• 연구 약물 또는 장치 또는 약물 또는 장치의 오프라벨 사용(본 연구에서 사용된 연구 약물/장치 제외)과 관련된 임상 시험에 현재 등록했거나 지난 30일 이내에 중단했거나 동시에 과학적으로나 의학적으로 이 연구와 양립할 수 없다고 판단되는 다른 유형의 의학 연구에 등록한 사람