OCT(Optical Coherence Tomography) 기반 식도 및 위식도 접합부 스크리닝
2023년 1월 12일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
광간섭단층촬영 기반 식도 및 위식도접합부 검사 및 감시
이 연구의 구체적인 목적은 임상적 식도위십이지장내시경(EGD) 시술을 받는 환자의 원위부 식도의 선별 및 진단을 위한 광간섭단층촬영(OCT) 영상의 정확도를 결정하는 것입니다.
개발된 OCT 이미징 프로브를 사용하여 얻은 결과의 정확도를 결정하고 기존 표준 치료 내시경 생검을 통해 얻은 결과와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일상적인 식도위십이지장경(EGD) 절차를 받는 동의한 환자 300명을 모집하여 개발된 OCT 영상 시스템으로 위식도 접합부 검사를 실시할 것입니다. 환자는 내시경 생검을 포함한 임상적 EGD 시술을 받게 됩니다. 절차의 첫 번째 단계는 감시 내시경의 수행과 함께 표준 치료를 따릅니다. 그런 다음 연구 실험 절차가 시작됩니다. 이 연구에서는 풍선을 사용해야 합니다. 풍선 배치 방법은 현재의 표준 임상 실습에 따르며 내시경의 보조 채널을 통해 가이드 와이어를 삽입합니다. 그런 다음 내시경을 제거하고 가이드 와이어를 제자리에 두고 OCT 풍선을 가이드 와이어를 통해 GE 접합부까지 필요한 거리(내시경 중에 결정됨)에 삽입합니다. 그런 다음 OCT 풍선이 팽창되고 전체 절차 동안 이 고정된 위치를 유지합니다. OCT 이미징 프로브가 제자리에 있으면 풍선 길이(약 5cm)에 걸쳐 OCT 이미지 데이터가 지속적으로 수집됩니다.
OCT 풍선 삽입 및 팽창, OCT 이미징 및 OCT 풍선 제거를 포함한 총 검사 시간은 EGD의 전체 길이에 10분 이상 추가되지 않을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
109
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력,
- 선택적 EGD를 받고 있으며,
- 여성이 임신 테스트를 할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 경구용 항응고제를 복용 중인 환자,
- 지혈 장애의 병력이 있고
- 임신중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광 주파수 도메인 이미징 시스템
OFDI(광 주파수 도메인 이미징) 풍선 기반 이미징
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식도의 광주파수 영역(OFDI) 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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풍선기반광간섭단층촬영검사를 이용하여 원위부 식도 전체를 볼 수 있는 피험자의 수
기간: 평균 5분이 소요되는 OFDI 이미징 세션 중에 이미지를 획득합니다.
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수집된 전체 원위부 식도 OFDI 이미지를 분석하고 표준 관리 감시 내시경 중에 얻은 이미지와 비교했습니다.
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평균 5분이 소요되는 OFDI 이미징 세션 중에 이미지를 획득합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachussetts General Hospital
- 수석 연구원: Norman Nishioka, MD, Massachussetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 11월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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