뇌성마비에서 골수 유래 CD133 이식의 부작용
2018년 3월 6일 업데이트: Royan Institute
뇌성마비 환자에서 골수 유래 CD133 세포 이식의 부작용 평가
뇌성마비(CP)는 운동, 학습, 청각, 시각 및 사고와 같은 뇌 및 신경계 기능을 수반할 수 있는 장애 그룹으로 간주되는 상태입니다. 뇌성마비는 뇌의 부상이나 이상으로 인해 발생합니다. 이러한 문제의 대부분은 아기가 자궁에서 성장하면서 발생하지만 아기의 뇌가 아직 발달 중인 생후 2년 동안 언제든지 발생할 수 있습니다. 골수 유래 줄기세포는 효과적인 치료법으로 알려져 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 뇌성 마비 환자의 골수 줄기 세포 이식의 부작용을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리 연구는 4-12세 뇌성마비 환자에서 골수 유래 CD133 세포 이식의 부작용을 평가합니다.먼저 모든 환자는 종합적인 평가(신체검사, 혈청검사, 뇌파, MRI, GMFM66)를 받았다.
골수 흡인 후, 자가 줄기 세포는 각 환자를 위해 준비합니다. 수술실에서는 척수강내 주사로 세포를 이식합니다. 모든 환자는 급성 부작용을 인지하기 위해 과소 관찰될 것이며 주사 후 3,6,9 및 12개월 후에 포괄적인 테스트를 통해 추적 및 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경련성 사지마비 CP의 진단
- 어린이는 만 4세에서 12세 사이여야 합니다.
- 어린이는 고관절 아탈구 또는 탈구의 위험에 대해 정형외과 의사의 진단을 받아야 하며 심각한 척추측만증(곡률 > 40도)이 없어야 합니다.
- 소아는 발작이 없거나 발작이 조절되어야 합니다.
제외 기준:
- CP의 "혼합" 유형 진단을 받은 아동(예: athetosis) 또는 기타 운동 장애(즉, 운동실조)
- 선택적 등쪽 신경근 절개술을 받았거나 현재 바클로펜을 척수강내 투여 중이거나 지난 6개월 동안 강직 약물을 변경한 소아.
- 금속 또는 전기 이식을 받은 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 줄기세포 수용자
골수 유래 CD133 이식을 받은 4-12세 뇌성마비 환자
|
골수 유래 CD133 줄기세포 마녀를 수막강내 주사로 이식
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르기 반응
기간: 1 개월
|
뇌성마비 환자에서 골수 유래 CD133 이식의 부작용 평가
|
1 개월
|
|
국소 감염
기간: 1 개월
|
주사 부위 감염
|
1 개월
|
|
뇌염
기간: 1 개월
|
세포 이식으로 인한 뇌염
|
1 개월
|
|
수막염
기간: 1 개월
|
세포 이식으로 인한 뇌수막염
|
1 개월
|
|
마비 또는 감각 상실
기간: 6 개월
|
주사 부위 아래의 마비 또는 감각 상실
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연설
기간: 6 개월
|
뇌성마비 환자의 언어 능력 향상을 위한 골수 유래 CD133 세포 이식의 효과 평가
|
6 개월
|
|
운동
기간: 6 개월
|
뇌성마비 환자의 운동 장애 개선을 위한 골수 유래 CD133 이식의 효과 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Cell therapy Center
- 수석 연구원: AliReza Zaali, MD, Head of Research center of neurosurgery
- 수석 연구원: Leila Arab, MD, Department of regenerative medicine,Royan Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .