방사선 피부염 예방에 알카긴 페이스트
2026년 5월 11일 업데이트: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
외부 방사선 요법을 받는 환자의 방사선 피부염 예방에서 알카긴 페이스트의 가치를 평가하기 위해 고안된 2상 연구
본 연구의 목적은 Alkagin 페이스트가 회음부에 외부 빔 방사선 치료를 받는 환자에서 방사선 피부염 예방에 효과적인지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 회음부 피부에 대한 동시 화학 요법과 함께 45Gy 이상의 선량을 받는 환자(항문관, 낮은 직장암 또는 부인과 암 치료를 위해).
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자.
- 활동성 결합 조직 장애가 없는 환자.
- 18세 이상 환자.
- 이전에 방사선을 받은 적이 없는 환자.
- Alkagin Paste의 어떤 성분에 대해서도 알려진 알레르기가 없는 환자
- 환자는 크림을 스스로 바르거나 크림을 바르는 데 도움을 받을 수 있어야 합니다.
- 은색 투명 속옷 구매 제안을 받았지만 거절한 환자
제외 기준:
- Fitzpatrick 척도에 따른 유형 V 또는 유형 VI 피부 유형을 가진 환자(이러한 환자는 방사선 피부염이 적을 가능성이 높으며 만약 그렇다면 평가하기 더 어렵기 때문입니다)
피츠패트릭 척도:
- 유형 I(점수 0-7) 흰색; 매우 공평한; 주근깨. 항상 불타고 절대 태닝하지 않음
- 유형 II(점수 8-16) 흰색; 공정한. 일반적으로 화상, 어려움이 있는 태닝
- 유형 III(점수 17-25) 베이지색; 매우 흔한. 때때로 가벼운 화상, 점차 태닝
- 유형 IV(점수 25-30) 갈색 색조의 베이지색; 전형적인 지중해 백인 피부. 드물게 화상, 쉽게 선탠
- 유형 V(30점 이상) 암갈색. 매우 드물게 화상, 매우 쉽게 선탠
타입 VI 블랙. 화상을 입지 않으며 매우 쉽게 태닝됩니다.
2) Alkagin Paste에 알레르기 반응이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 A: 관리 기준
환자는 치료 당일부터 치료 종료 후 2주까지 하루에 두 번 Aveeno 크림을 바르도록 요청받을 것입니다.
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1일 2회 조사 부위에 크림 도포
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실험적: B군: Standard of Care + Alkagin 페이스트
환자는 방사선 치료를 시작하기 1주일 전, 치료 기간 내내, 치료 후 2주 동안 매일 치료 부위에 Alkagin Paste를 적용합니다.
그들은 또한 관리 피부 치료의 표준을 수행합니다.
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1일 2회 조사 부위에 크림 도포
Alkagin 페이스트를 하루에 세 번 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 피부 독성
기간: 방사선 치료 시작 7주 후
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본 연구의 목적은 제도적 표준 피부 관리를 받은 환자와 비교하여 Alkagin Paste의 예방적 적용으로 급진적 방사선 요법을 받은 환자에서 급성 피부 독성의 발생 및 정도를 결정하는 것입니다.
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방사선 치료 시작 7주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Te Vuong, MD, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 2일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 11-052
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