이완기 심부전 환자에서 에날라프릴과 위약의 평가 (PIE-I)
2017년 11월 1일 업데이트: Wake Forest University
배경: 운동 과민증은 심부전 및 보존 박출률(HFPEF)이 있는 노인 환자의 주요 증상이지만 그 메커니즘과 치료에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
방법: 혈압이 조절된 71명의 안정적이고 보상된 HFPEF 노인 환자(70+1세; 80% 여성)를 12개월 추적(FU) 이중 맹검 시험에 하루 에날라프릴 20mg(E) 대 .플라시보(P). 평가에는 최대 운동 산소 소비량(VO2); 6분 걷기 테스트; HF 설문지(MLHF)와 함께 사는 미네소타; MRI; 도플러 심초음파; 및 혈관 초음파.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
71
단계
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 60세 이상입니다.
제외 기준:
- 수축기 기능 장애
- 중대한 허혈성 또는 판막성 심장 질환의 증거가 있는 환자
- 만성 폐질환.
예비 자격이 있는 것으로 보이는 참가자는 조사관 심장학 의사와 함께 방문하는 공식 스크리닝에 초대됩니다. 그들은 또한 휴식과 운동 심전도 및 심초음파 및 폐 기능 검사와 혈액 혈액학 및 화학 검사를 받고 있습니다.
최종 적격성은 병원 및 외래 환자 기록, 병력, 신체 검사, 심초음파 및 운동 검사를 포함하여 선별 방문 검사가 끝날 때 사용할 수 있는 모든 정보를 기반으로 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 에날라프릴
2.5mg 10mg까지 적정 - 하루 2회
|
2.5mg을 1일 2회 10mg까지 적정
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
2.5 mg 적정량 최대 10mg 1일 2회 위약 대조군
|
2.5mg을 1일 2회 10mg까지 적정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력과 대동맥 확장성
기간: 9개월
|
MRI 및 만료된 가스 분석
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dalane W Kitzman, MD, Professor of Medicine-Cardiology Section
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R01AG018915-01 (NIH : 국립보건원)
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