철 황산염 대 철 아미노산 킬레이트
2012년 4월 10일 업데이트: Jose María Maya Mejía, CES University
EFICACIA DEL HIERRO AMINOQUELADO COMPARADO CON EL SULFATO FERROSO COMO COMPLEMENTO ALIMENTARIO EN PREESCOLARES CON DEFICIENCIA DE HIERRO.
철분 결핍과 고갈된 철분 수치는 세계에서 가장 널리 퍼진 영양 결핍이자 빈혈의 주요 원인입니다. 이것은 모든 연령에서 발생할 수 있지만 특히 미취학 아동이 발병할 위험이 있습니다. 이 상태는 전 세계적으로 상당히 중요한 공중 보건 위협이 되어 생명에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
식품 강화는 다른 솔루션보다 더 많은 사람들을 도울 수 있기 때문에 이러한 상황에 대응하는 가장 효과적인 솔루션으로 간주됩니다. 철분이 고갈된 Medellin의 미취학 아동을 대상으로 식이 보충제로서 철 아미노산 킬레이트에 대한 황산 제1철의 효능을 비교하기 위한 커뮤니티 시험을 수행할 예정입니다. 혈중 페리틴 수치를 높이고 헤모글로빈 수치를 유지하는 측면에서. 연구가 끝날 때 철 아미노산 킬레이트로 강화된 우유의 효과는 황산제일철로 강화된 우유의 효과보다 적지 않을 것이라는 가설이 있습니다.
결과가 철분 강화 제품을 섭취하는 철분이 고갈된 어린이의 건강 상태를 개선하는 데 간접적이지만 기여할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Universidad CES
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아이들
- Medellín에서 연구소 FAN에 속합니다.
- FAN 설립을 위해 풀타임 참석(8시간)
- 2~5년 포함
- 고갈된 철분 수준 제출(페리틴 수준 24mg/L 이하)
제외 기준:
아이들
- 빈혈 제출(헤모글로빈 수치가 11g/dL 이하)
- 개입 전에 대변 분석을 하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산제일철
FAN Foundation of Medellin에 등록된 철분이 고갈된 미취학 아동에게 황산제일철 강화 우유가 제공됩니다.
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식이 보충제로서의 황산제일철
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실험적: 철 아미노산 킬레이트
Medellin의 FAN Foundation에 등록된 철분이 고갈된 미취학 아동에게 철 아미노산 킬레이트 강화 우유가 제공됩니다.
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식이 보충제로 킬레이트화된 철 아미노산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페리틴
기간: 최대 8주
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혈중 페리틴 수치는 가장 중요한 포함 기준 중 하나로 연구 시작 시 측정됩니다.
이것은 또한 연구의 기본 라인이 될 것입니다.
그 후 무작위 추출이 수행되고 2개월 후(황산철 또는 철 아미노산 킬레이트가 혈중 페리틴 수치를 증가시키는 시간 프레임) 페리틴 수치가 주요 결과 측정으로 다시 측정됩니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 최대 8주
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혈중 헤모글로빈 수치는 가장 중요한 배제 기준 중 하나로 연구 시작 시 측정됩니다.
그 후 무작위 추출이 수행되고 2개월 후(황산철 또는 철 아미노산 킬레이트가 혈중 페리틴 수치를 증가시키는 시간 프레임) 헤모글로빈 수치가 이차 결과 측정의 하나로 다시 측정됩니다.
가설은 헤모글로빈 수치가 감소하지 않을 것이라는 것입니다.
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최대 8주
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전염병
기간: 일일. 개입 2개월 동안
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개입 중 간병인의 일일 서면 보고서
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일일. 개입 2개월 동안
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이상 반응
기간: 일일. 개입 2개월 동안
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간병인은 아이가 복통, 메스꺼움, 구토, 변비, 설사, 변색, 음식에 대한 혐오와 같은 부작용이 있는지 매일 기록했습니다.
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일일. 개입 2개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ana M Herrera, PhD en Patología, CES University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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