Inhibitor Masking Device & Sodium Channel, Voltage Gated, Type IX Alpha Subunit (SCN9) 유전자 발현
2016년 1월 29일 업데이트: Marcia Dewey, AuD, Medical College of Wisconsin
억제제 이명 치료 차폐 장치 및 SCN9 유전자 발현의 임상 평가
Inhibitor™ Tinnitus Masking Device의 효과를 평가합니다.
이명에 의해 방해받지 않는 대상보다 방해되는 이명을 가진 대상에서 나트륨 채널, 전압 게이트, 유형 IX 알파 서브유닛(SCN9) 유전자의 발현 빈도가 더 높은지 확인하기 위해.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최대 5천만 명의 미국인이 일상 생활에 영향을 미치는 이명으로 고통받는 2-3백만 사이의 이명과 함께 정기적으로 이명을 앓고 있습니다.
Inhibitor™ Tinnitus Masking Device는 일시적인 이명 완화를 위해 미국에서 최근 출시된 새로운 이명 치료 장치입니다.
이 장치는 유양 돌기에 적용하면 골전도를 통해 60초 동안 초고주파 사운드를 방출합니다.
이명을 보고하는 환자에게는 이명의 변화를 관찰하기 위해 장치를 시연할 기회가 제공됩니다.
장치는 최대 5회 시연할 수 있습니다.
조사관은 Inhibitor™ Tinnitus Masking Device로 치료한 후 이명 인식의 변화 정도와 기간을 기록할 것입니다.
환자는 이명과 관련될 수 있는 특정 유전자 마커의 발현을 찾기 위해 유전자 샘플(일반적으로 타액 샘플을 통해)을 제공할 수 있습니다.
조사관은 이명이 있는 사람과 이명이 없는 사람 모두에게서 샘플을 수집하여 대조군으로 사용할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18년 이상,
- 이명이 있다
제외 기준:
- 맥박 조정 장치,
- 임신,
- 머리나 목에 금속 임플란트,
- 혈전증, 편두통/두통,
- 금속 보세 유지 장치, 환자가 아직 회복 중인 지난 6개월 이내의 수술,
- 의사가 이 장치의 사용에 대해 조언하는 의학적 이유,
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 이명
이명이 있는 개인. 개입: 억제제 장치 시연. Inhibitor™ Tinnitus Masking Device는 일시적인 이명 완화를 위해 미국에서 최근 출시된 새로운 이명 치료 장치입니다. 이 장치는 유양 돌기에 적용하면 골전도를 통해 60초 동안 초고주파 사운드를 방출합니다. 이명을 보고하는 환자에게는 이명의 변화를 관찰하기 위해 장치를 시연할 기회가 제공됩니다. 장치는 최대 5회 시연할 수 있습니다. 조사관은 Inhibitor™ Tinnitus Masking Device로 치료한 후 이명 인식의 변화 정도와 기간을 기록할 것입니다. |
The Inhibitor™ 이명 마스킹 장치
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간섭 없음: 이명 없음
이명이 없는 개인도 장치로 가려집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inhibitor™ Tinnitus Masking Device가 이명 인식에 영향을 준 참가자의 비율 결정
기간: 단일 방문(1일), 방문 당일 평가
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Inhibitor™ Tinnitus Masking Device의 효과를 평가하기 위해 이명 지각에 변화가 있는 참가자의 비율을 결정합니다.
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단일 방문(1일), 방문 당일 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCN9 유전자 발현의 존재를 보인 참여자의 백분율.
기간: 유전자 수집 시점에 평가된 단일 방문(1일).
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이명이 있거나 없는 참가자의 백분율은 SCN9 유전자 발현의 존재를 확인하기 위해 타액을 통해 유전자 샘플을 제공했습니다.
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유전자 수집 시점에 평가된 단일 방문(1일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David R Friedland, MD, Ph.D., Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRO00014763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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