건강한 젊은 대상자의 신장 바이오마커에 대한 등장성 및 고장성 식염수 주입의 효과 (NARA)
2013년 5월 17일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
건강한 젊은 대상자의 네프론에서 나트륨 및 물 채널 활동 측정을 위한 신장 바이오마커에 대한 등장성 및 고장성 식염수 주입의 효과
신장에는 수많은 염분과 수분 채널이 있으며 나트륨과 수분 조절에 중요한 역할을 합니다. 우리는 이러한 채널이 특정 물과 나트륨 축적 의학적 상태에서 어떻게 작동하는지 모릅니다.
이 연구의 목적은 젊은 건강한 피험자의 소변 바이오마커/단백질을 측정하여 물과 나트륨 채널의 활성을 확인하고 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
18-45세의 건강한 피험자 25명을 모집합니다.
피험자는 3일의 시험일에 시험을 치릅니다. 시험일 4일 전에 피험자는 나트륨과 칼로리의 양에 따라 표준 식단을 섭취합니다.
검사 당일 피험자는 등장 식염수 23ml/kg, 고장 식염수 7ml/kg 또는 포도당 23ml/kg을 50분 동안 무작위로 주입합니다.
신장 기능은 51Cr-EDTA, 소변 나트륨, 칼륨 및 크레아티닌의 신장 청소율로 측정됩니다.
요로 NCC, NKCC 및 ENAC를 측정하여 네프론의 나트륨 채널 활동을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Holstebro, 덴마크, 7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18-45세
- BMI 범위 18,5-30,0 kg/m2
제외 기준:
- 고혈압(즉, 보행 혈압 >130 mmHg 수축기 및/및 >80 mmHg 확장기)
- 심장, 폐, 간, 신장, 내분비, 뇌 또는 종양 질환의 병력 또는 임상적으로 중요한 징후.
- 알코올 남용
- 약물 남용
- 흡연
- 임신 또는 간호
- 검사 전 한 달 이내의 헌혈
- 경구 피임법 이외의 의학적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 포도당
포도당 5%
|
주입, 23ml/kg, 50분 동안
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 등장 식염수
등장 식염수 0.9 mg/ml
|
주입, 23ml/kg, 50분 동안
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 고장 식염수
고장 식염수 2.9 mg/ml
|
주입, 7ml/kg, 50분 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 바이오마커
기간: 첫날
|
수액 주입 전, 중 및 후 요로 상피 나트륨 채널(ENaC), 염화나트륨 수송체(NCC), 염화나트륨-칼륨-2염화물 수송체(NKCC) 및 아쿠아포린2 채널(AQP2)
|
첫날
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소금, 물 및 혈압을 조절하는 혈액 호르몬
기간: 첫날
|
다음의 혈장 농도: 레닌, 안지오텐신 II, 바소프레신, 심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
|
첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Erling B Pedersen, Professor, Medicinsk Forskning, Regionshospitalet i Holstebro
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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