다발성근염과 피부근염에서 개별 재활 프로그램의 효과
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Lille
본 연구의 목적은 피부근염 및 다발성근염 환자의 장애 및 삶의 질에 대한 적극적인 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피부근염(DM) 및 다발근염(PM)은 염증성 장애 신경근 장애입니다. 약물 치료의 부분적 이점에도 불구하고 근력, 기능 상태 및 삶의 질은 여전히 손상됩니다. (DM)과 (PM)에서 근력운동의 사용이 보고되었지만 장애와 삶의 질에 대한 효능은 입증되지 않았다.
이 연구의 목적은 PM 및 DM의 영향을 받는 환자에게 투여된 활성 재활 프로그램의 중간 기간(12개월)에 이점을 평가하는 것입니다.
방법: 3년 전향적, 다중심, 무작위 통제 시험 12개의 개별 운동 세션(4주 동안 주당 3회) 프로그램을 기존 치료와 비교합니다. 포함 후 12개월 동안 환자를 추적합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75679
- Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스, 75651
- GH Pitié Salpêtrière
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Paris, 프랑스, 75571
- Hôpital Rotschild
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Rouen, 프랑스, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
- University Hospital, Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- International Myositis Assessment and Clinical Studies Group에 따른 피부근염 또는 다발성근염 진단
- 기능 장애(0.5보다 큰 HAQ 점수)
- 근육 손상의 안정성
- 의료 보험
제외 기준:
- 최근 염증 활동 없음
- 다른 만성 질환
- 인지 장애
- 포함되기 전에 재활 프로그램에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적극적인 재활
12개의 개별 운동 세션 프로그램(4주 동안 주당 3회)
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12개의 개별 운동 세션 프로그램(4주 동안 주당 3회)
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간섭 없음: 전통적인 치료
커뮤니티 기반 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAQ 점수
기간: 재활 후 6개월 1년
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재활 후 6개월 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질(SF36 점수)
기간: 재활 후 6개월 1년
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재활 후 6개월 1년
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MFM(운동기능 측정)
기간: 재활 후 6개월 1년
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재활 후 6개월 1년
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근력(MRC 수동 근육 검사)
기간: 재활 후 6개월 1년 후
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재활 후 6개월 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andre Thevenon, Professor, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2007_0712
- 2007-A00756-47 (기타 식별자: ID-RCB number, AFSSAPS)
- PHRC 2006/1916 (기타 식별자: DHOS)
- DGS 2007-0440 (기타 식별자: AFSSAPS)
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