자유 조직 이식 수술 후 압박기가 이식 혈류에 미치는 영향 평가 (Free4Flow)
2011년 8월 15일 업데이트: Oxford University Hospitals NHS Trust
자유 조직 이식 수술 후 압박기가 이식 혈류에 미치는 영향 평가: 무작위 연구
머리와 목의 종양을 제거하는 수술 후, 환자는 신체의 다른 곳에서 채취한 조직을 목의 혈관에 부착하여 새로운 혈액 공급을 받는 자유 피판으로 재건합니다.
이러한 유형의 수술 후 환자는 종종 중환자실에서 혈압을 유지하기 위해 약물이 필요합니다.
이식된 조직에 대한 이러한 약물의 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 일반적으로 사용되는 4가지 약물이 자유 피판 관류에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자유 피판 순환의 불리한 혈관수축 없이 혈압을 유지하는 최적의 교감신경흥분제는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 두경부암 절제 후 자유 피판에 대한 4가지 제제(에피네프린, 노르에피네프린, 도부타민 및 도펙사민)의 효과를 조사했습니다.
25명의 환자가 연구에 모집되었습니다. 각 환자는 4가지 주입 속도로 약물 사이에 휴약 기간을 두고 무작위 순서로 4가지 약물을 주입 받았습니다. 레이저 도플러 속도계를 사용하여 연속적인 자유 플랩 피부 혈류 모니터링을 수행했으며 정상 피부의 두 번째 센서는 대조군 역할을 했습니다. LiDCO Rapid 맥박 윤곽 분석 시스템을 사용하여 글로벌 심혈관 변수를 모니터링했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- John Radcliffe 병원에서 무료 조직 이식 수술을 받는 환자는 수술 후 중환자실에 입원할 예정입니다.
제외 기준:
- 임신
- 무게 >100kg
- 압박 주입에 대한 금기 사항
- 밤새 환기가 표시되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 압착기
에피네프린, 노르에피네프린, 도부타민, 도펙사민
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0.2mcg/kg/min 최대 주입; 평균 동맥압을 30mmHg 높이려면
평균 동맥압을 30mmHg 증가시키기 위해 최대 0.2mcg/kg/min 주입
평균 동맥압을 30mmHg 증가시키기 위한 최대 주입 속도는 8mcg/kg/min
평균 동맥압을 30mmHg 증가시키기 위한 최대 주입 속도 5mcg/kg/min
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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압력 주입 후 전달 기능(플랩 혈관 저항)의 절대 변화.
기간: 주입 후(4시간 후)
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주입 후(4시간 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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"정상" 조직과 비교하여 압박기 주입 후 전달 기능의 상대적인 변화.
기간: 주입 후(4시간 후)
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주입 후(4시간 후)
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프레서 주입 후 플랩 흐름의 변화
기간: 주입 후(4시간 후)
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주입 후(4시간 후)
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프레서 주입 전후의 플랩과 "정상" 조직 사이의 피부 혈류 주파수 스펙트럼의 차이.
기간: 주입 후(4시간 후)
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주입 후(4시간 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephen R Watt-Smith, FDSRCS, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2008-000073-37 5579
- 2008 000073 37 (EudraCT 번호)
- 08/H0606/31 (기타 식별자: Oxfordshire Research Ethics Committee)
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