모유 수유 여성의 유두 통증 치료를 위한 라놀린 평가 (LanP)
2013년 1월 14일 업데이트: Cindy-Lee Dennis, University of Toronto
모유 수유 여성의 유두 통증 치료를 위해 라놀린을 평가하는 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 모유수유 여성의 유두 통증/손상 치료를 위한 라놀린의 효과를 평가하고, 라놀린 사용이 모유수유 기간 및 독점수유와 같은 결과에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
186
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Postpartum Unit St. Joseph's Healthcare Hamilton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수포, 딱지, 발적, 출혈, 부기, 갈라짐, 변색 또는 벗겨짐과 같은 유두 외상의 징후가 하나 또는 두 유두에 나타나는 유두 통증에 대한 산모의 불평.
- 임신 37주 이상에 분만된 영아.
- 싱글톤 출생.
- 영어를 말하고 이해합니다.
- 전화 이용.
제외 기준:
- 아기는 어머니와 함께 집으로 퇴원할 것으로 예상되지 않습니다.
- 모유 수유에 지장을 줄 수 있는 선천적 이상이 있는 영아.
- 라놀린에 대한 산모 알레르기.
- 병원 직원이 결정한 모유 수유를 방해할 수 있는 산모의 건강 상태(신체적 또는 정신적 질병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 라놀린
최대 7일 동안 통증이 완전히 사라질 때까지 매 모유 수유 후(약 2-3시간마다) 완두콩 크기의 라놀린을 유두와 유륜에 바릅니다.
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최대 7일 동안 유두 통증과 손상이 완전히 해결될 때까지 매 모유 수유 세션(매일 약 8-12회) 후 각 유두에 완두콩 크기의 라놀린을 바릅니다.
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다른: 표준 산후 간호
표준 치료 통제 그룹의 여성은 다음을 포함하여 유두 통증을 관리하기 위해 다른 간호 개입을 받을 수 있습니다. 여기에는 짜낸 모유 권장 적용, 진통제(예: 아세트아미노펜 또는 이부프로펜), 유방 껍질, 공기 건조, 자세 변경이 포함됩니다(이에 국한되지 않음). / 래치, 냉찜질 또는 온찜질
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표준 치료에 무작위 배정된 여성은 라놀린 또는 라놀린 사용 방법에 관한 정보를 받지 않습니다.
병원 내 표준 치료에는 참가자의 의료 서비스 제공자의 권고/재량에 따라 또는 환자의 개인적 선호도에 따라 다음과 같은 통증 관리 조치가 포함될 수 있습니다. 진통제(예: 이부프로펜 또는 아세트아미노펜); 냉찜질 또는 온찜질 적용; 아이스팩 사용; 유방 보호대 사용; 젖꼭지를 공기 건조; 또는 짜낸 모유를 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖꼭지 통증 심각도
기간: 무작위 배정 후 4일
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10점 수치 평가 척도(NRS)로 측정
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무작위 배정 후 4일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 기간
기간: 산후 4주 및 12주
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영아에게 모유 수유를 마지막으로 한 시간을 여성에게 질문하여 측정합니다.
모유 수유 기간은 아기의 생년월일과 아기가 모유를 먹은 마지막 날(날짜)의 차이로 계산됩니다.
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산후 4주 및 12주
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독점 모유 수유
기간: 산후 4주 및 12주
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Labbok & Krasovek의 모유 수유 정의 프레임워크로 측정(Studies in Family Planning, 1990;21(4),226-230)
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산후 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cindy-Lee Dennis, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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