비경구 영양(PN) 간 손상에 대한 IV 피쉬 오일의 자비로운 사용 (Omegaven)
2019년 2월 11일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
어린이의 비경구 영양 유발 간 손상 치료에서 어유로 구성된 정맥 내 지질 에멀젼의 자비로운 사용
비경구적 영양 관련 간 질환이 있는 위독한 영아가 만족스러운 대체 치료법이 없을 때 동정적 사용을 위해 어유 기반 정맥 지질 에멀젼(Omegaven®)을 받을 수 있는 과정을 확립합니다.
연구 개요
상태
상태
마케팅 승인
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준(직접 빌리루빈 ≥4.0 mg/dL)을 충족하고 동의를 받은 환자는 표준 대두 기반 지질 에멀젼을 중단하고 Omegaven®을 시작합니다.
Omegaven®은 비경구 영양(PN)과 함께 1gm/kg/day 용량으로 말초 또는 중앙 카테터를 통해 지속적으로 주입됩니다.
연구 유형
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- >14일 <24개월* 총 빌리루빈이 > 또는 = 4mg/dL인 해부학적 단장(< 50% 장 제거) 또는 총 빌리루빈이 > 또는 = 4mg/dL인 비기능적 장을 반영하는 심각한 장 운동 장애 정맥 주입으로 60% 칼로리 추가 28일 동안 IV 영양 필요 * 직접 빌리루빈 > 또는 = 6 mg/dL인 환자로서 위의 기준을 충족하지 않지만 다음 기준을 충족하는 경우 * 영아가 고위험 ARM(위파열증, 회장 폐쇄증, < 750그램 및 III기 NEC) d 빌리루빈 >1mg/dL 4mg/dL 미만.
제외 기준:
선천성 치사 상태(예: 삼염색체성 13) 임상적으로 심한 출혈 담즙정체의 원인으로 바이러스성 간염 또는 원발성 간질환의 증거 담즙정체가 호전되더라도 생존 가능성이 극히 낮은 기타 건강 문제 계란 또는 조개류에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
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스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Blanco, MD, University of Texas
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSC2011-0211T
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