Safety Study of Maraviroc's Effect on Human Osteoclasts (MVC-Bone)
2014년 9월 24일 업데이트: National Center for Global Health and Medicine, Japan
This study is to investigate the safety of maraviroc by examining whether there is bone metabolism dysfunction in actual use of maraviroc in human body, or not, measuring bone mineral density and markers for bone formation, desorption and chemokine.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
An observational study to investigate the safety of maraviroc by examining whether there is bone metabolism dysfunction in actual use of maraviroc in human body, or not, measuring bone mineral density and markers for bone formation, desorption and chemokine.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, 일본, 1628655
- National Center for Global Health and Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Treatment group: primary care clinic, Non-treatment group: primary care clinic and community sample
설명
Inclusion Criteria: Outpatients or inpatients that are treated for HIV infection at AIDS Clinical Center of National Center for Global Health and Medicine who meet all criteria following:
- Those whose primary care physician acknowledged the necessity of maraviroc treatment due to multi-resistance HIV strain that is confirmed to have CCR5 tropism.
- Those who are willing and able to consent to this study
- 20 years old or older
Exclusion Criteria: Cases applicable to ANY condition of the following:
- Those who are not suited for maraviroc (whose HIV strain to be CXCR4 tropism)
- Others who the principle investigator physician considered to be excluded
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
Maraviroc
Those whose take maraviroc as a part of their HIV treatment
|
Maraviroc, 300mg BID for 72 weeks, except for cases with Efavirenz or Etravirine, 600mg BID for 72 weeks
다른 이름들:
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No maraviroc
Those who do not take maraviroc
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of maraviroc's effect to bone metabolism and bone mineral density
기간: 78 weeks
|
Follow up HIV infected patients who take maraviroc for their bone mineral density by DEXA and for following blood/urine markers of bone metabolism and chemokine for 72 weeks:
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78 weeks
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Duration of the treatment efficacy
기간: 72 weeks
|
Evaluate overall HIV management status over time with:
|
72 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kenji Yamamoto, MD PhD, Vice Director-General of Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FWA00005823-MVCBone2009
- UMIN000006266 (기타 식별자: University hospital Medical Information Network (UMIN))
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