표준 모바일 장치에서 특별히 설계된 환자 순응도 및 모니터링 소프트웨어로 심부전 환자 평가 (REMOTE-HF-1)
2012년 7월 9일 업데이트: Aventyn, Inc.
심부전 환자의 원격 모니터링(REMOTE-HF-1) 연구 - 위험에 처한 환자의 관리 개선을 위한 모바일 장치의 유용성 평가
이것은 타당성 조사로 계획됩니다.
목표는 심부전 환자의 원격 모니터링에서 표준 모바일 장치에서 특별히 설계된 환자 순응도 및 모니터링 소프트웨어를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
심부전은 유병률과 발생률이 모두 증가하고 상당한 이환율과 사망률과 관련된 일반적인 심혈관 문제입니다. 심부전 환자의 관리는 복잡하고 전 세계적으로 우선 순위가 되었습니다. 심부전 환자를 병원 밖으로 내보내는 효과적인 방법은 환자의 건강과 의료 시스템의 부담을 줄이기 위해 필수적입니다.
심부전 환자는 체중, 혈압, 수분 섭취량, 약물 및 기타 중요한 매개변수의 판독값을 제공하고 이 데이터를 무선 기술을 사용하여 의료 제공자에게 전달할 수 있는 위치에 있어야 합니다. 이 데이터는 의료진이 정기적으로 정기적으로 사용할 수 있어야 합니다. 이러한 방식으로 의료 서비스 제공자는 환자의 상태가 의사를 방문하거나 심부전 대상부전으로 병원에 입원해야 할 정도로 악화되기 전에 경고 신호 또는 경보를 감지하고 이에 대응할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Roslyn, New York, 미국, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의료 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 어느 성별의 피험자
- 피험자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 뉴욕심장협회(NYHA) II-IV 분류 등급
- 좌심실 박출률(LVEF) 40% 미만
- 증상, 심부전 관리를 위해 지난 6개월 이내에 1회 이상의 이전 입원.
제외 기준:
- 손가락 또는 상지 장애(장치 사용 불가)
- 시각 장애인
- 읽고 쓰기가 어려운 분
- 청각 장애
- 중대한 인지 장애, 정신 질환
- 전자기기를 다루기 힘든 분
- 현지 휴대전화 통신이 불가능한 지역에 거주하는 자
- 신대체 요법에 대한 만성 신부전
- 후속 조치를 위해 오지 않거나 연구를 중단할 가능성이 있는 환자
- 심장 이식을 기다리는 사람들
- 정기적인 후속 조치를 방해할 수 있는 모든 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 지침에 따라 매일 환자의 활력 징후 및 증상을 전송 및 검색하기 위한 모바일 기술의 복원력 및 신뢰성 측정
기간: 3 개월
|
조사관은 매일 모바일 장치를 통해 현지 조사관에게 임상 데이터(모든 측정된 매개변수와 이전 24시간 동안 경험한 증상)를 전송하도록 환자에게 지시합니다.
모니터링 사이트는 환자와 환자에게 전송 및 수신된 모든 데이터의 로그를 유지하며 장치 오작동/기술적 문제, 환자 및 환자로부터 예정되지 않은 SMS/문자 메시지도 사례 보고서 형식으로 문서화됩니다. 전체 학습 기간.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질적 척도에서 심부전 환자의 삶의 질 점수 측정
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- 수석 연구원: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- 연구 책임자: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- 연구 책임자: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- 연구 책임자: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .