반 인공 고관절 대 전체 인공 고관절 (THA)
2017년 4월 17일 업데이트: Jakob Klit, Hvidovre University Hospital
전위된 대퇴 경부 골절 후 반측 대 고관절 전치환술의 임상 및 RSA 비교. 무작위 이중 맹검 연구
이것은 hemialloplastik과 전체 관절 교체를 비교하는 무작위 대조 시험 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Garden 3-4 대퇴골 경부 골절 또는 후방 경사가 20도 이상인 Garden 1-2 골절로 인해 고관절 대체 요법의 적응증으로 고관절 골절 부서에 입원 한 70 세 이상의 환자 70 명 중 하나에 무작위 배정 hemialloplastik 또는 전체 관절 교체.
X선 입체 사진측량 분석(RSA) 방사선 사진 및 임상 검사를 통해 24개 구강에 대해 환자를 추적하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital, Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
70세 이상의 환자가 3-4 Garden 대퇴골 경부 골절 또는 20도 이상의 후방 경사가 있는 Garden 1-2 골절로 고관절 골절 부서에 입원했습니다.
- 수술 전 새로운 이동성 점수 ≥ 6th
- 환자는 덴마크어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 하고 인지적으로 온전해야 합니다(Hindsøe 점수 ≥ 6).
- 환자는 수술 후 관리를 실행할 수 있어야 합니다. 환자는 의학적으로 아프지 않아야 합니다: ASA-점수 ≤ 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수술
Hemi에 대한 RSA 연구
|
THA 대 헤미
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 및 임상
기간: 오년
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이동/회전: 이동은 X선 스테레오 사진측량 분석(RSA)으로 측정됩니다. 임상 평가: 환자는 WOMAC 및 EQ-5D를 사용하여 임상적으로 평가됩니다. |
오년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인
기간: 오년
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임플란트 배치: 가동성: 골절 전 환자 가동성 수준은 New Mobility Score로 평가합니다. 병원에서는 누적 보행 점수(CAS)를 사용하여 매일 현재 시간 도구로 환자의 시간 측정 능력을 평가했습니다. 출혈: 시작부터 봉합 절개까지 수술 설명에 설정된 수술 전후 출혈. Hgb는 고관절 골절 단위의 모든 환자에서 3일째에 표준으로 측정됩니다. 또한 수술 후 첫 4일 동안 수혈의 필요성을 등록했습니다. |
오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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