통증 관리에서 파라세타몰과 세트론 사이의 약물 상호작용 (PARATRON)
2012년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Limoges
Paracetamol과 Setrons : 어린이의 편도선 절제술 후 통증 관리에 대한 약물 상호 작용
이 연구의 목적은 편도선 절제술 후 어린이의 통증 치료에서 파라세타몰/온단세트론의 연관성이 파라세타몰/드로페리돌의 연관성만큼 효과적이지 않다는 것을 입증하는 것입니다.
2차 목적은 오피오이드 소비(모르핀/코데인)와 복용 후 처음 24시간 동안 두 그룹의 환자 간에 오심 및 구토의 누적 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
편도선 절제술은 현저한 통증과 메스꺼움 및 구토의 높은 발생률과 관련된 소아에서 수행되는 일반적인 수술입니다. 따라서 국내 및 국제 지침에서는 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 세트론을 사용하고 수술 후 통증 조절에 도움이 되는 파라세타몰을 체계적으로 투여할 것을 권장하고 있습니다. 그러나 세트론과 파라세타몰 사이의 잠재적인 상호작용은 다른 동물 연구와 인간 지원자에서 보고되었지만 그 존재는 임상에서 발견된 적이 없습니다. 실제로, 통증 치료에서 파라세타몰의 작용 메커니즘을 설명하기 위해 몇 가지 가설이 제안되었습니다. 그러나 최근에는 엔도카나비노이드 시스템과 척수 세로토닌 수용체가 관여합니다. 세로토닌 수용체는 또한 세트론과 같은 항구토제의 작용 메커니즘에 관여합니다. 실제로 이러한 약물은 세로토닌 길항제입니다. 따라서 연구자들은 파라세타몰과 온단세트론의 병용 투여가 상호작용을 일으켜 파라세타몰의 진통 효과를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
편도선 절제술이 예정된 2-7세 환자를 모집합니다. 그들은 모두 온단세트론 또는 드로페리돌과 함께 수술 중 정맥 주사 파라세타몰을 받게 됩니다. CHEOPS 척도를 사용한 통증 점수는 24시간 동안 기록됩니다. 또한 환자는 i.v. 수술 중 및 필요한 경우 회복실에서 모르핀 및 수술 후 통증을 위한 비스테로이드성 항염증제; 병동에서는 필요할 때 경구 코데인을 투여합니다. 통증 점수는 같은 기간의 오피오이드 소비 및 메스꺼움 및 구토 발생률과 함께 최대 24시간 동안 정기적으로 기록됩니다. 모든 부작용도 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
72
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- Chirurgie Ped
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Limoges, 프랑스, 87042
- Service Anesthésie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 이상 입원한 2-7세 아동의 편도선 절제술;
- 적어도 한 부모의 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 24시간 미만의 입원;
- 이미 진통제를 복용 중인 환자;
- 연구 약물 중 하나에 대한 금기 사항이 있는 알레르기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교사
파라세타몰/드로페리돌
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실험적: 에페리멘탈
파라세타몰/온단세트론
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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-통증 점수
기간: 약물 투여 4시간 후
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수술 중 파라세타몰 및 온단세트론/드로페리돌 투여 후 4시간 휴식 시 통증 점수
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약물 투여 4시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 포함 후 24시간
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24시간 동안 진통제 소비 podt 포함
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포함 후 24시간
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메스꺼움과 구토의 발병률.
기간: 24시간 동안 지속적으로 수집되는 데이터
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- 메스꺼움과 구토의 발생률.
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24시간 동안 지속적으로 수집되는 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- I10 005
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