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S8600-S9031-S9333-A, 급성 골수성 백혈병 환자 샘플의 DNA 연구

2016년 4월 14일 업데이트: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, AML에서 예후적으로 중요한 차별적으로 메틸화된 게놈 영역의 식별

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구 시험은 급성 골수성 백혈병 환자의 샘플에서 DNA를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

백혈병

개입 / 치료

상세 설명

목표:

정상적인 세포 유전학을 가진 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 전체 생존(OS)과 관련된 차별적으로 메틸화된 영역(DMR)을 식별합니다.
독립 검증에서 개발 및 평가하기 위해 식별된 DMR을 기반으로 OS에 대한 예후 점수를 설정합니다.
예후 점수가 OS에 따라 환자를 위험 그룹으로 그룹화할 수 있는지 여부를 결정합니다.

개요: 보관된 혈액 또는 골수 샘플은 CHARM 어레이 기반 게놈 분석을 통해 DNA 메틸화 변경에 대해 분석됩니다. 각 환자의 임상 데이터도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

S8600, S9031 또는 S9333에 등록된 환자 중 향후 연구용 검체 사용에 동의한 환자

설명

질병 특성:

치료법 시작 후 최소 28일 동안 생존한 치유 요법으로 치료받은 정상적인 세포유전학을 가진 De novo 급성 골수성 백혈병(AML) 환자
다음 연구에서 샘플을 채취합니다: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 및 SWOG-S0112
- 혈액 또는 골수 검체를 사용할 수 있습니다.

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
OS와 관련된 DMR 식별 기간: 즉각적인	즉각적인
식별된 DMR을 기반으로 OS의 예후 점수 개발 및 평가 기간: 즉각적인	즉각적인
AML 환자를 위험 그룹으로 그룹화할 수 있는 예후 점수 기간: 즉각적인	즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출