운동이 강직성 척추염 환자의 질병활성도 및 심혈관계 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 2월 2일 업데이트: Silje H Sveaas, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
운동이 AS 환자의 질병 활성도 및 심혈관 위험인자에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 추적
배경:
운동은 약물과 함께 강직성 척추염 치료의 초석으로 권장됩니다. 지난 몇 년 동안 염증성 질환 환자의 심혈관 질환 위험 증가가 보고되었으며, 아마도 염증과 전통적인 위험 요인의 유병률 증가로 인해 발생했을 것입니다. 건강한 성인과 다른 환자 그룹 모두에서 심폐 및 근력 운동은 염증과 심혈관 위험 요인에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한 이것은 강직성 척추염 환자에게는 나타나지 않았습니다.
목적: 이 연구의 목적은 심폐 및 근력 운동 프로그램이 강직성 척추염 환자의 질병 활성도 및 심혈관 위험 인자에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Diakonhjemmet Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의가 확인한 강직성 척추염의 진단
- 나이, 18-70세
- ≥3개월 동안 TNF-α 약물 또는 꾸준한 약물을 사용하지 않음
- 질병 활동도가 높은 것으로 정의되는 강직성 척추염 질병 활동도 점수에서 질병 활동도 ≥2.1
- 지난 1년 동안 구조화된 심폐 또는 근육 강화 운동 프로그램(주 1회 > 60분)에 참여하지 않았으며, 여기에는 많은 양의 빠르게 걷기(주당 > 120분)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환
- 운동 능력 감소와 관련된 심각한 합병증
- 오슬로에서 주간 훈련 세션에 참가할 수 없습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 운동 그룹
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운동 중재는 피트니스 센터에서 물리치료사의 감독 하에 수행됩니다. 체력 유지 및 향상을 위한 ACSM(미국 스포츠 의학 대학) 권장 사항에 따른 심폐 및 근력 강화 운동 프로그램입니다. 심폐 건강: 러닝머신에서 인터벌 세션 2회(4 x 4분), 연속 중등도 운동 세션(40분) 1회. 근력 운동은 15-20회 반복, 허벅지, 등 및 복부와 같은 큰 근육 그룹으로 구성됩니다. 복용량: 12주. 주 3회, 60분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동
기간: 기준선 평가 후 12주
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강직성 척추염 질병 활동 점수-C-반응성 단백질(ASDAS-CRP)은 질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 환자가 보고한 결과(요통, 조조 강직 기간, 환자 전체 평가 및 말초 관절 불만) 및 CRP를 기반으로 한 연속 측정이며 값이 높을수록 질병 활동도가 높다는 것을 나타냅니다.
이 기기에 대한 최소한의 임상적으로 중요한 개선은 ∆ ≥1.1로 보고되고 ∆ ≥2.0은 주요 개선으로 간주됩니다.
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기준선 평가 후 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도
기간: 기준선 평가 후 12주
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심장의 전기 활동을 측정합니다.
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기준선 평가 후 12주
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혈액 샘플
기간: 기준선 평가 후 12주
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염증 및 심혈관 위험의 일반 및 내피 특정 마커(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 포도당, NTproBNP, TNF-α, IL-6, IL-18, 고감도 C 반응성 단백질 및 침강 속도)
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기준선 평가 후 12주
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혈압
기간: 기준선 평가 후 12주
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기준선 평가 후 12주
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체력
기간: 기준선 평가 후 12주
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수정된 Balke 프로토콜에 따라 최고 산소 섭취량을 추정하기 위해 러닝머신에서 간접 최대 걷기 테스트를 통해 심폐 기능을 평가합니다.
그립 강도는 GRIPPIT으로 평가됩니다.
척추 및 고관절 가동성은 BASMI(Bath Ankylosing Spondylitis Metrology index)로 평가하고 가슴 팽창은 xipoideus 수준(cm)에서 최대 흡기 및 호기의 차이로 측정합니다.
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기준선 평가 후 12주
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체성분
기간: 기준선 평가 후 12주
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몸무게, 키, 허리둘레를 측정합니다.
Dual Energy X-ray Absortiometry (DEXA)는 신체 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 평가 후 12주
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신체 기능
기간: 기준선 평가 후 12주
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환자 보고 지수 Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가됩니다.
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기준선 평가 후 12주
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일반 건강
기간: 기준선 평가 후 12주
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일반적인 일반 건강 설문지(GHQ-12)로 평가됩니다.
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기준선 평가 후 12주
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신체 활동 수준
기간: 기준 평가 후 12주 및 개입 후 12개월
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International Physical Activity Questionnaire 짧은 버전(IPAQ-s)으로 평가됩니다.
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기준 평가 후 12주 및 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Diakonhjemmet Hospital
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