방광 종양의 양극성 대 단극성 경요도 절제술의 안전성 연구
2018년 3월 2일 업데이트: Daniel Stephan Engeler
폐쇄 신경 차단 또는 이완이 없는 방광 종양의 경요도 절제술: 단극 절제술과 양극 절제술의 내전근 수축 정도
이것은 폐쇄 신경을 자극할 위험과 관련하여 방광 종양의 두 가지 확립된 경요도 전기 절제 방법을 비교하는 단일 센터, 전향적, 무작위, 통제 시험입니다.
경요도 절제술의 주요 안전 문제 중 하나는 폐색 신경 자극 후 근육 수축으로 인한 방광 천공입니다. 이것은 폐쇄 신경 경로 근처의 외측 방광벽 종양 절제의 위험이 대부분입니다. 양극성 절제술은 다른 전기적 특성을 바탕으로 단극성 절제술보다 우수할 수 있다고 주장되어 왔습니다. 이것은 환자에게 중요한 안전 측면입니다.
주요 연구 질문: 측벽 방광 종양 환자에서 수술 전 신경 차단 없이 폐쇄 신경의 자극 위험에 대해 양극성 경요도 전기절제술이 단극성 경요도 전기절제술보다 우월합니까?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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St. Gallen, 스위스, 9007
- Cantonal Hospital of St.Gallen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방광 외벽의 신생물(대응 소공에 대해 외측)
- 일반적인 의학적 상태에 따라 주어진 조작
- 동의
제외 기준:
- 항혈소판제 중단 <7일(아세틸살리실레이트 <= 100mg p.o. qd 제외)
- 프로트롬빈 시간 <70%
- 18세 미만
- 후원 환자
- 임신
- 심각한 열악한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 양극성 요도 절제술
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방광 외벽 종양은 전신 마취 하에 폐색 신경 차단 또는 이완 없이 경요도 절제술을 시행합니다.
내전근 수축으로 인해 절제가 불가능한 경우 환자는 이완을 시행합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 단극 요도 절제술
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방광 외벽 종양은 전신 마취 하에 폐색 신경 차단 또는 이완 없이 경요도 절제술을 시행합니다.
내전근 수축으로 인해 절제가 불가능한 경우 환자는 양극성 절제술로 치료합니다.
이것이 여전히 가능하지 않으면 이완을 겪습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 종양의 성공적인 절제
기간: 수술 중
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폐색 신경의 관련 자극 및 동측 내전근의 연속적인 수축 없이 신생물의 성공적인 절제
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 3 개월
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Clavien 분류에 따른 합병증의 중증도(방광 천공, 수술 중 출혈, 수술 후 출혈 등)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Daniel S Engeler, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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