원격 허혈성 사후 조절 연구
2013년 7월 22일 업데이트: wangqiang, Xijing Hospital
심장 수술을 받는 어린이에 대한 원격 허혈 사후 조절 효과의 무작위 대조 시험
심장 수술은 사례의 약 1/3에서 허혈/재관류로 인해 심장 및 뇌 손상과 관련이 있습니다.
IPC(Ischemic Preconditioning)는 심근경색(MI)의 정도를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
또 다른 허혈 조절인 원격 허혈 후 조절은 동물 모델에서 MI 크기를 제한합니다.
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 어린이의 원격 허혈 사후 조절의 심장 및 대뇌 보호 효과를 단일 센터, 무작위 통제 시험으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심장 수술은 사례의 약 1/3에서 허혈/재관류 손상으로 인해 트로포닌 방출과 관련이 있습니다. 그리고 I/R 손상은 또한 대뇌 손상, 심지어 수술 후 인지 장애(POCD)를 유발할 수 있습니다. 허혈 전조건화(IPC)로 알려진 장기간의 허혈/재관류 손상 전에 일시적인 치명적인 허혈 에피소드는 심근 경색의 정도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. (MI). 또 다른 허혈 상태인 RIPoC(remote ischemic postconditioning)는 동물 모델에서 MI 크기를 제한합니다.
그러나 심장 수술 중 RIPoC로부터의 보호를 입증하는 결과는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 단일 센터, 무작위 통제 시험으로 원격 허혈 사후 조절의 심장 및 뇌 보호 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
65
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방성 선천성 심장 수술을 받는 0-12세의 모든 어린이.
제외 기준:
- 단순 심방 중격 결손
- Fontan 완료를 진행하는 양방향 기정폐 단락술
- 염색체 결함
- 기도 또는 실질 폐 질환
- 면역결핍
- 혈액 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 허혈성 사후 조절
재관류 시, 원격 허혈 후조절은 다리 주위의 커프를 5분 동안 100 mmHg로 팽창시킨 후 5분 동안 재관류함으로써 유도될 것입니다.
이 주기는 3번 반복됩니다.
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재관류 시, 원격 허혈 후조절은 다리 주위의 커프를 5분 동안 100 mmHg로 팽창시킨 후 5분 동안 재관류함으로써 유도될 것입니다.
이 주기는 3번 반복됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
팽창이나 수축 없이 혈액 커프가 다리 주위에 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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cTnI,CK-MB 농도
기간: 원격 허혈성 사후 조절 후 24시간
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일차 결과는 cTnI 또는 CK-MB 농도가 원격 허혈 후조건화 후 24시간에 감소하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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원격 허혈성 사후 조절 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NSE，S100β 농도
기간: 원격 허혈 후처리 후 24시간
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2차 결과는 NSE 또는 S100-β 농도가 원격 허혈 후조건화 후 24시간에 감소하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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원격 허혈 후처리 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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