비만에 대한 부분 조절 치료
2011년 10월 19일 업데이트: Jon Ebbert, Mayo Clinic
1차 진료 환경에서 비만 치료를 위한 부분 조절
현재까지 일차 진료 환경에서 부분 조절 개입의 효과를 평가하는 연구는 발표되지 않았습니다.
조사관은 일반 의학 1차 진료 실습에서 비만 환자의 체중 감량을 위한 식이 상담과 부분 대조군을 포함한 개입의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자가 주치의와 약속하기 2-3주 전에 환자의 의료 기록을 검토하여 적격성을 평가합니다. 자격이 있는 경우 기본 환자 특성이 기록되고 환자에게 연구에 대해 알리고 다가오는 약속에서 주치의와 이에 대해 더 논의하도록 요청하는 편지가 환자에게 전송됩니다.
1차 진료 예약 시 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여를 원하는지 묻습니다. 환자가 거절하면 응답이 기록됩니다. 환자가 수락하면 권한이 부여되고 남성 상자 또는 여성 상자에서 봉인된 봉투를 뽑아 두 상자가 무작위로 추출되어 환자가 무작위로 추출됩니다. 봉투는 부분 제어 판 또는 일반 관리를 나타냅니다. 환자가 일반 치료에 무작위 배정된 경우 "건강한 체중을 위한 라이프스타일 변화" 및 "운동: 시작 및 유지"라는 제목의 Mayo Clinic 팜플렛이 환자에게 제공됩니다. 환자가 부분 대조군 플레이트에 무작위 배정되면 영양사와 60분 약속이 잡힙니다. 자궁 적출술을 받지 않은 폐경 전 여성 환자의 경우, 연구에 참여하기 전에 환자가 임신하지 않았음을 확인하기 위해 소변 임신 검사를 수행합니다.
영양사 예약 시, 환자는 1인분 크기 조절에 관한 일반 정보와 상업적으로 보정된 1인분 조절판/그릇을 사용하는 방법에 대한 구체적인 지침을 받습니다. 환자는 음식 제안과 함께 접시/그릇을 사용하는 방법에 대한 지침이 포함된 유인물을 받습니다. 환자는 하루 중 가장 큰 식사에 접시를 사용하도록 지시하고 모든 식사에 접시/그릇을 사용하도록 권장합니다. 환자는 또한 매일 접시/그릇을 사용한 식사를 기록하기 위해 간단한 로그 시트를 받습니다.
그런 다음 환자를 6개월 동안 추적합니다. 모든 환자는 3개월 및 6개월에 체중 측정이 예정되어 있습니다. 1, 3, 5개월에 1, 3, 5개월에 영양사가 전화나 이메일(환자 선호에 따라)로 연락하여 체크인하고 모든 질문에 답변합니다. 연구가 완료되면 일부 대조군의 환자에게 중재에 대한 만족도를 평가하기 위한 설문 조사가 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
65
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 29 초과 또는 40 미만
- 18세에서 75세 사이의 연령
제외 기준:
- 활성 암의 존재
- 체계적인 체중 감량 프로그램에 현재 참여 중
- 체중 감량 약물의 현재 사용
- 폭식증 또는 거식증의 병력
- 불안이나 우울증 이외의 정신 질환에 대한 현재 치료
- 등록 전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 계획된 수술
- - 연구 기간 동안 과거 위우회술 또는 계획된 위우회술
- 연구 기간 동안 현재 임신 또는 계획된 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 부분 제어 개입
개인에게 1인분 컨트롤 플레이트와 식이 상담이 제공됩니다.
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개인에게 식사 시 사용할 수 있는 1인분 조절판 제공 및 영양사의 식이 상담
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 평상시 관리
식이요법과 운동에 관한 자기계발 소책자를 제공합니다.
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자조 소책자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 체중 변화
기간: 6 개월
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6개월 후 기준치의 백분율로 나타낸 체중 변화.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 체중 변화
기간: 3 개월
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연구 기준선 후 3개월에 체중의 백분율 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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