이식형 심장제세동기(ICD) 환자와 보호자의 증상 및 삶의 질에 관한 연구
2016년 10월 7일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
ICD 환자와 보호자의 증상 및 삶의 질에 관한 연구
이 연구의 목적은 심장병 및 이식형 제세동기(ICD) 환자의 증상과 삶의 질을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
562
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado - Denver
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New-Haven Hospital
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Medical Center
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-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10023
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자:
- 환자는 ICD를 가지고 있습니다.
- 나이 > 18
- 유창한 영어
- 전화에 대한 일관되고 안정적인 액세스.
환자 간병인:
- 나이 > 18
- 유창한 영어
- 전화에 대한 일관되고 안정적인 액세스
제외 기준:
- ICD가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ICD 환자
|
삶의 질 향상
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다른: ICD 환자의 간병인
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삶의 질 향상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체적 증상
기간: 3개월마다 + 평균 1년 동안 입원 후
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통증, 호흡곤란, 우울, 불안 등의 신체적 증상
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3개월마다 + 평균 1년 동안 입원 후
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심리적 증상
기간: 3개월마다 + 평균 1년 동안 입원 후
|
불안과 우울증의 심리적 증상
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3개월마다 + 평균 1년 동안 입원 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 3개월마다 + 평균 1년 동안 입원 후
|
3개월마다 + 평균 1년 동안 입원 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSM 10-00041
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