킬로미크론 보유를 동반한 가족성 저콜레스테롤혈증에서 비타민 E 수용성 형태(Pegylated)의 흡수에 관한 연구 (VEDROP)
2025년 8월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
장내 흡수 장애가 있는 환자 집단에서 고전적인 지용성 형태의 비타민 E 수용성 형태의 장내 흡수 동역학을 평가합니다(킬로미크론 보유에 의한 저콜레스테롤혈증 계열).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant-Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 킬로미크론 보유에 의한 가족성 저콜레스테롤혈증을 앓고 있는 환자
- Women Mother Child's Hospital의 위장병학 및 소아 영양학과 또는 GHE(Louis Pradel 병원)의 내분비학과에서 체계적으로 따랐습니다.
- 구강 비타민 E로 치료하는 동안;
- 만 3세 이상, 포함 당시 체중이 16kg 이상
- 미성년 환자의 경우 환자 또는 부모/보호자의 서명된 정보에 입각한 동의가 있고 사회 보장 혜택을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌병증 환자
- Vedrop의 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
- 국소 마취제(자일로카인 포함)에 대한 의심되는 알레르기
- 치료에 순응하지 않을 수 있는 환자(정신과);
- 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자로부터 연구 참여를 거부하는 경우;
- 동의할 수 없는 환자(뇌증 환자의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Tocofersolan: 비타민 E 수용성
연구 전 기존 치료를 2개월 중단합니다.
4개월 동안 매일 비타민 E 투여
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4개월간 비타민 E 1일 투여량:50 IU/kg
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활성 비교기: 토코페롤 알파: 비타민 E 재래식 지용성 형태
연구 전 기존 치료를 2개월 중단합니다.
4개월 동안 매일 비타민 E 투여
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4개월간 비타민 E 1일 투여량:50 IU/kg
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활성 비교기: 자원 봉사자
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비타민 E 1회 투여(비타민 E 수용성, 비타민 E 기존 지용성 형태)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 치료 기간 시작 시 투여 형태(지용성 대 수용성)에 따라 비타민 E의 흡수 곡선 아래 면적을 측정합니다. 대 수용성) 각 처리 기간의 시작에.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 치료 시작 및 치료 후 비타민 E의 혈청(적혈구 막) 측정.
기간: 12 개월
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각 치료 시작 및 치료 후 비타민 E의 혈청(적혈구 막) 측정.
지방 조직의 속도와 적혈구 막의 속도 사이의 상관 관계를 검색합니다.
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12 개월
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각 치료 시작 및 치료 후 비타민 E의 조직(피하 지방 조직) 측정.
기간: 12 개월
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각 치료 시작 및 치료 후 비타민 E의 조직(피하 지방 조직) 측정.
지방 조직의 속도와 적혈구 막의 속도 사이의 상관 관계를 검색합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Noel PERETTI, MD, PhD, Hôpital femme mère enfant, hospices civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2010.634
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