중탄산나트륨 정맥 주사로 자발 호흡 성인 지원자에서 카테터의 정맥 위치를 확인합니다.
2011년 10월 30일 업데이트: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center
환자의 혈관 접근은 조직 손상 가능성이 있는 정맥 주사액 및 약물의 우발적 유출 위험이 큽니다. 이 전향적 통제 연구는 지원자에서 IV 카테터의 배치를 확인하기 위해 정맥 내 희석 중탄산나트륨 사용의 진단적 유용성을 평가했습니다. 희석된 중탄산나트륨 또는 0.9% 생리 식염수가 무작위 순서로 주입되며 호기말 이산화탄소가 모니터링됩니다. 연구자들은 주입된 중탄산염이 이산화탄소와 물에 용해되어 측정된 호기 CO2가 일시적으로 증가할 것이라고 가정합니다.
이 효과는 중탄산염에 고유하며 생리 식염수를 주입하면 나타나지 않습니다. 지원자의 대사 프로필에 대한 중탄산염 투여의 안전성은 정맥혈 pH 및 전해질 측정으로 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자의 혈관 접근은 조직 손상 가능성이 있는 정맥 주사액 및 약물의 우발적 유출 위험이 큽니다. 이 전향적 통제 연구는 지원자에서 IV 카테터의 배치를 확인하기 위해 정맥 내 희석 중탄산나트륨 사용의 진단적 유용성을 평가했습니다. 희석된 중탄산나트륨 또는 0.9% 생리 식염수가 무작위 순서로 주입되며 호기말 이산화탄소가 모니터링됩니다. 연구자들은 주입된 중탄산염이 이산화탄소와 물에 용해되어 측정된 호기 CO2가 일시적으로 증가할 것이라고 가정합니다. 호기말 이산화탄소가 임의로 10% 이상 증가하면 양성 반응으로 간주됩니다.
이 효과는 중탄산염에 고유하며 생리 식염수를 주입하면 나타나지 않습니다. 지원자의 대사 프로필에 대한 중탄산염 투여의 안전성은 정맥혈 pH 및 전해질 측정으로 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ILAN KEIDAN, MD
- 전화번호: 972-3-5302754
- 이메일: ilan.keidan@sheba.health.gov.il
연구 장소
-
-
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba medical center
-
연락하다:
- ilan keidan, MD
- 전화번호: 972-3-530-2754
- 이메일: ilan.keidan@sheba.health.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I,II
- 심혈관 또는 호흡기 질환 없음
제외 기준:
- ASA > II
- 심혈관 질환
- 호흡기 질환
- 신부전
- 대사성 알칼리증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중탄산나트륨 4.2%
중탄산나트륨 4.2% 50ml
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희석된 중탄산나트륨 50ml
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실험적: 중탄산나트륨 2.1%
중탄산나트륨 2.1% 1 50ml
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50ml
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
생리식염수 50ml
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50ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 이산화탄소의 일시적인 증가
기간: 4~12초
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중탄산나트륨이 주입되면 측정된 호기말 이산화탄소가 기준선의 최소 10%까지 일시적으로 증가합니다.
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4~12초
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥혈 pH의 변화
기간: 10-20분
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혈액 pH는 주사 전과 주사 후 10분 동안 측정됩니다.
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10-20분
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중탄산나트륨 주입과 관련된 자각적 부작용
기간: 1 분
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중탄산나트륨 주입과 관련된 주관적 증상 및 혈역학적 변화를 기록합니다.
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1 분
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정맥혈 나트륨의 변화
기간: 10-20분
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주사 종료 전과 종료 10-20분 후에 혈중 나트륨 수치를 측정합니다.
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10-20분
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정맥혈 중탄산염 수치의 변화
기간: 10-20분
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주사 전과 주사 후 10-20분에 중탄산염의 혈중 농도를 측정합니다.
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10-20분
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정맥혈 칼륨 수치의 변화
기간: 10-20분
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정맥혈 칼륨 수치는 주사 전과 주사 후 10-20분에 측정됩니다.
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10-20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keidan I, Ben-Menachem E, Barzilai A, Nur I, Berkenstadt H. Intravenous sodium bicarbonate verifies intravenous position of catheters in ventilated patients. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):279-81. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182222ed0. Epub 2011 Jun 3.
- Keidan I, Sidi A, Ben-Menachem E, Derazne E, Berkenstadt H. A simple diagnostic test to confirm correct intravascular placement of peripheral catheters in order to avoid extravasation. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):585-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.004. Epub 2015 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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