기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 헴 알지네이트
2011년 10월 26일 업데이트: MWolzt
Heme Arginate 정맥 주사가 허혈 중 기능적 자기공명영상에 미치는 영향
허혈 재관류 손상은 HO-1 유도에 의해 약화될 수 있습니다.
Heme arginate는 동물 연구에서 장기간의 허혈 동안 보호 효과를 나타냈습니다.
기능적 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 자기 공명 영상(MRI)은 건강한 피험자의 골격근에서 단기 허혈 동안 HO-1 유도의 효과를 평가해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
허혈 재관류 손상은 HO-1 유도에 의해 약화될 수 있습니다. Heme arginate는 동물 연구에서 장기간의 허혈 동안 보호 효과를 나타냈습니다. 조사관의 이전 데이터는 건강한 사람에게 헴 아르기네이트 주입 후 강력한 HO-1 유도를 확인했습니다. 따라서 조사관의 다음 접근 방식은 건강한 사람의 단기 허혈-재관류(IR) 손상에 대한 헴 아르기네이트의 직접적인 영향을 평가하는 것입니다. 이것은 IR 부상의 다음 대리 마커에 의해 수행됩니다.
기능적 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 자기 공명 영상(MRI)은 높은 공간적 및 시간적 해상도로 조직 산소화의 변화를 측정할 수 있습니다. 따라서 이 비침습적 방법은 허혈성 스트레스 및 골격근의 단시간 재관류 동안 에너지 대사 및 산소 포화도에 대한 HO-1 유도의 효과를 평가하는 유망한 기술을 나타냅니다.
추가적인 결과로서, 미오글로빈 및 크레아틴-키나아제의 수준은 표준 실험실 절차에 따라 혈장에서 측정될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세 이상 46세 미만의 남성(포함)
- 3개월 이상 비흡연자
- 18~27kg/m2 사이의 체질량 지수
- 조사자가 이상을 임상적으로 관련이 없다고 간주하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 수행된 경우 소변 약물 선별검사에서 음성 결과
- 현지 언어로 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 약물 또는 약물 제형의 임의의 부형제에 대해 알려진 과민성
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 스크리닝 전 3주 이내에 다른 연구 약물로 치료
- 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 질병의 병력 또는 임상적 증거 및/또는 외과적 또는 의학적 상태의 존재
- 고혈압, 병적 고혈당증, 고지혈증의 증거
- 지난 3주 동안 일반의약품(St John's Wort와 같은 약초 포함)을 포함한 모든 약물로 치료
- 첫 연구일 전 2주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 지난 3주간의 헌혈
- 모든 금속, 전기, 전자 또는 자기 장치 또는 제거할 수 없는 물체
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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NaCl 등장성
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실험적: 헴 아르기네이트 처리
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허혈 24시간 전 헴 아르기네이트 1 mg/kg 체중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대담한 MRI 신호
기간: 허혈 2분 전 ~ 허혈 후 25분
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혈중 산소 농도에 따른 신호 강도의 기능적 MRI 평가
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허혈 2분 전 ~ 허혈 후 25분
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근세포 손상의 혈청 마커
기간: 허혈 후 24시간
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(미오글로빈, 크레아틴-키나제)
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허혈 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 허혈 전 20분 및 후 40분
|
mmHg 단위
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허혈 전 20분 및 후 40분
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심박수
기간: 허혈 전후
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분당 비트로
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허혈 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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