무진정 대장내시경 검사 중 이산화탄소
2014년 6월 15일 업데이트: Radoslaw Pach, Jagiellonian University
무진정 대장내시경 검사에서 공기 대 이산화탄소를 비교하기 위한 무작위 임상 시험.
대장내시경은 현재 특히 초기 단계에서 대장암을 발견하는 데 사용되는 가장 효과적인 절차입니다. 가족성 대장암의 위험이 있는 무증상 환자에서 선별 대장내시경 검사를 시행합니다. 대장 내시경 검사 중에 일반적으로 장에 공기를 주입하는 데 사용되는 공기가 시술 후 환자에게 통증과 불편함을 유발하는 상태로 유지될 수 있습니다. 통증과 불편함을 줄이기 위해 사용되는 방법 중 하나는 대장 내시경 중에 공기 대신 이산화탄소(CO2)를 주입하는 것입니다.
이 연구의 목적은 대장내시경 중 이산화탄소 주입의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 조기 결장암을 발견하기 위해 대장내시경 검사를 받는 200명의 환자를 대상으로 진행되었습니다.
검사는 7명의 숙련된 내시경 전문의가 Olympus 165 대장 내시경을 사용하여 수행했으며, 각각 약 2000회 이상의 대장 내시경 검사를 수행했습니다.
환자들은 공기 또는 이산화탄소 주입을 통해 그룹 I과 II에 무작위로 배정되었습니다.
두 연구 그룹은 성별, 연령, 절차 기간 및 BMI로 일치했습니다.
저자들은 Visual Analogue Scale로 시술시간, coecal intubation time, 합병증 발생률, 시술 직후와 시술 후 15분 후의 맥박수, 주관적 통증 평가를 비교하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Malopolska
-
Cracow, Malopolska, 폴란드, 31-501
- 1st Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Jagiellonian University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 이전 대장 수술 없음
- 이전 대장 내시경 검사 없음
- 동의
제외 기준:
- 이전 대장내시경
- 이전의 대장 수술/용종 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이산화탄소
대장내시경 검사 중 이산화탄소를 흡입한 환자
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선별 대장내시경
다른 이름들:
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활성 비교기: 공기
선별 대장내시경 검사 중 공기를 주입한 환자
|
선별 대장내시경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 기간
기간: 1 시간
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대장 내시경 도입부터 대장 내시경 제거까지의 시간.
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1 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강장 삽관 시간
기간: 1 시간
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대장내시경 도입부터 coecumo 삽관까지의 시간
|
1 시간
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시술 직후 통증
기간: 1 분
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대장내시경 직후 VAS 척도로 평가한 통증
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1 분
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대장내시경 15분 후 통증
기간: 15 분
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대장내시경 15분 후 VAS 척도에 의해 평가된 통증
|
15 분
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합병증 비율
기간: 24 시간
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선별 대장내시경 검사의 합병증
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Miroslaw Szura, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
- 수석 연구원: Radoslaw Pach, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
- 연구 의자: Andrzej Matyja, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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