의료 프로세스를 위한 전자 지원 - ASTHMA (E-ASTHMA)
2020년 5월 14일 업데이트: Mateja Marc Malovrh, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
이 연구의 목적은 정보 통신 기술(ICT)을 사용하여 천식 치료에 대한 새로운 접근법을 확립하고 임상적으로 평가하는 것입니다.
천식 환자의 통합 치료 프로세스를 개선하기 위한 모바일 환경 및 조직적 개입이 식별, 개발, 도입 및 임상적으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
천식 환자의 통합 치료 프로세스를 개선하기 위한 모바일 환경을 식별, 개발, 도입 및 임상적으로 평가할 것입니다. 이 연구에는 제대로 관리되지 않는 천식 진단을 받은 120명의 환자가 포함될 것입니다. 이 연구는 ACT(천식 제어 테스트) 설문지와 천식 치료가 제공되는 피험자의 만족도에 관한 문제를 다룰 평가 설문지를 사용할 것입니다. PEF 미터가 있는 피험자는 PEF(Peak Expiratory Flow) 값을 입력할 수 있습니다.
이 외에도 사용자는 (1) 신체 활동(유형, 기간, 강도) 및 (2) 음식(유형, 수량) 값을 입력할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Golnik, 슬로베니아, 4204
- University Clinic of Pulmonary and Allergic Disease
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACT 포인트 <19
- 일일 증상> = 2일/주
- 야간 증상> = 1일 밤/주
- 구조 약물 > 2일/주
- 경구용 글루코코르티코이드 치료를 받은 지난 1년 동안 적어도 한 번 이상 천식 악화가 있었지만 마지막 달에는 악화되지 않았습니다.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 천식 악화(경구 코르티코스테로이드로 치료)
- 70세 이상 또는 18세 미만
- 상당한 동반이환
- 휴대폰을 소유하지 않거나 취급 방법을 알지 못함
- 인터넷 접속 불가
- PEF 측정을 수행할 수 없음
- 흡입기 사용불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 천식 - ICT 지원.
|
천식 자가 관리 계획에 대한 피험자의 준수 여부는 웹 기반 지원을 통해 모니터링됩니다.
|
|
간섭 없음: 천식, 비교기 - ICT 지원 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악화 횟수.
기간: 일년
|
연간 악화 횟수.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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