대두 이소플라본 보충이 내피 기능에 미치는 영향
2011년 11월 1일 업데이트: Dr. dr. Pusparini SpPK, Trisakti University
내피 기능에서 대두 이소플라본의 효과를 정교화하고 산화 스트레스를 줄이기 위한 폐경기 여성의 대두 이소플라본 100mg/일 연구
인도네시아 남부 자카르타에서 47세에서 60세 사이의 폐경 후 여성 182명을 대상으로 12개월 동안 대두 이소플라본 100mg/일을 매일 보충하는 효과를 평가하기 위해 무작위 이중 맹검 대조 시험을 실시했습니다.
연구 가설은 6개월 및 12개월 동안 대두 이소플라본 100mg/일을 보충하면 내피 기능을 증가시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대상자는 대두 이소플라본 100mg과 탄산칼슘 500mg으로 구성된 정제를 투여받은 중재군과 1년 동안 탄산칼슘 500mg을 투여받은 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 본 연구는 13개월(13 x 28일) 동안 수행되었다.
이 연구에서 세 가지 결과 측정이 있었습니다. 혈관 세포 부착 분자-(VCAM-1), 산화질소(NO) 및 말로닐디알데히드(MDA). 결과 측정은 세 번 평가됩니다. 대두 이소플라본 보충 전/연구 시작, 보충 후 6개월 및 12개월. 결과는 VCAM-1, NO 및 MDA 수준에서 기준선으로부터 측정된 변화입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아
- Trisakti University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
47년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 폐경기 여성
- 자연 중단 1~10년
- 체질량 지수 <=35kg/m2
- 지난 6개월 동안 약과 보충제를 받지 않았음
제외 기준:
- 만성 또는 불치병이 있는 경우
- 심한 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대두 이소플라본 100mg
정제를 투여받은 실험군은 대두 이소플라본 100 mg 및 탄산칼슘 500 mg을 함유하였다.
|
실험군에서 제니스테인 55%, 다이제인 39%, 글리시테인 6% 및 탄산칼슘 500mg을 함유한 100mg 대두이소플라본정 6개월 및 12개월
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 탄산칼슘 500mg
정제를 투여받은 대조군은 탄산칼슘 500mg을 6개월 및 12개월 동안 함유
|
대조군은 6개월 및 12개월 동안 탄산칼슘 500mg/일을 함유하는 정제를 받았다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
13개월 섭취 후 혈중 내피 기능 표지자 수치 변화
기간: 13개월
|
본 연구에서는 혈관 세포 부착 분자-1(VCAM-1), 내피 기능 매개변수인 산화질소(NO) 및 지질 과산화 매개변수인 말로닐디알데하이드를 기준선에서 6개월 보충까지 그리고 기준선에서 13개월 보충까지의 변화 수준을 측정했습니다.
|
13개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 보충 후 골다공증 파라미터의 변화 수준
기간: 6 개월
|
이 연구는 골다공증의 마커로서 rank ligand, C telopeptide 및 osteoprotegrin과 같은 또 다른 결과를 가지고 있습니다.
6개월 섭취 후 골다공증 마커의 변화 수준을 측정합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pusparini Sunarno, Doctor, Trisakti University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .