High Cut-off CVVHD에 의한 미오글로빈 제거 (HicoRhabdo)
2025년 3월 11일 업데이트: Vantive Health LLC
횡문근융해증 환자의 HCO(High Cut-off) 지속성 정맥혈투석(CVVHD)에 의한 미오글로빈 감소 및 급성 신장 손상 위험 증가
High cut-off 투석기(septeX)는 표준 고유속 투석막으로 효율적으로 제거되지 않는 미오글로빈 제거에 대해 테스트됩니다.
가설: high cut-off 투석기(septeX)는 횡문근융해증 환자의 순환에서 미오글로빈을 표준 고플럭스 투석기로 2배 더 효율적으로 제거할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
순환계의 과도한 미오글로빈은 급성신장손상(AKI)과 관련된 횡문근 융해증의 원인이 되는 병원성 인자입니다. 표준 투석막에 의한 미오글로빈의 빠른 제거는 분자량 17.8kDa로 제한되지만 대류 요법을 적용하면 일부 제거가 가능합니다.
미오글로빈에 대한 상당한 제거율은 < 8 mL/min(5)에서 최대 22 mL/h(CVVH)(10)의 고유속 멤브레인과 high cut-off(HCO) 멤브레인의 평균 제거율이 36.2 mL/min인 것으로 보고되었습니다. HD 모드에서 최소(7) 및 CVVH 모드에서 39.2mL/h(5). High cut-off(HCO) 연속정맥혈액투석(CVVHD)의 사용은 AKI 과정을 개선하기 위해 환자의 혈청에서 미오글로빈을 효과적으로 감소시키는 새로운 치료 전략을 구성할 수 있습니다.
이전에 중증 횡문근융해증 환자 1명에서 HCO-CVVH에 의한 미오글로빈 제거 사례 연구가 발표되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 횡문근융해증
- 배치된 중심 정맥 카테터
- 혈청 CK 수치 > 5000 u/L로 인한 RRT 표시
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 ICF
제외 기준:
- 횡문근 융해증이 나타나기 전 말기 CKD(투석 의존) 신부전
- 임신 또는 수유
- 완화 치료
- 다른 임상 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: HCO CVVHD
septeX 투석기를 이용한 횡문근융해증 치료
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48시간 동안 투석액 유속(Qd)이 35ml/kg/h인 연속 정맥-정맥 혈액 투석(CVVHD)
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활성 비교기: HF CVVH
표준 고유량 투석기로 횡문근 융해증 치료
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48시간 동안 35ml/kg/h UF 속도로 연속 veno-venose hemofiltration(CVVH)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미오글로빈 혈장 수준
기간: 24시간
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치료 시간 48시간 후 표준 치료 그룹(각각 HF-CVVH 및 수액 요법)과 비교하여 HCO CVVHD 그룹에 유리한 미오글로빈 혈장 수준 감소가 2배 증가했습니다.
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24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eGFR
기간: 치료 3개월, 6개월 후
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추정 사구체 여과율(eGFR)에 의한 신장 기능 추정
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치료 3개월, 6개월 후
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입원 기간(일) 및 ICU 입원 기간(일)
기간: 6개월
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6개월
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투석 의존 기간(일)
기간: 6개월
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6개월
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이뇨 / 핍뇨 (
기간: 6개월
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6개월
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환자 생존
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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