자기공명으로 측정한 편두통 환자에 대한 PACAP38/VIP의 효과
2012년 8월 28일 업데이트: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen
3-Tesla MR 스캐너로 평가한 편두통 환자에 대한 PACAP38 및 VIP의 효과
본 연구의 목적은 고해상 자기공명영상을 이용하여 뇌하수체 adenylate cyclase-activating polypeptide-38(PACAP38)과 혈관활성 장 폴리펩티드(VIP)가 무조짐편두통 환자의 두개내동맥 및 신경활동에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것이다. (MRI), MR 혈관조영술(MRA) 및 기능적 MRI(fMRI) 포함.
MRA는 PACAP38 및 VIP 전후에 두개내 동맥 둘레의 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
fMRI는 혈중 산소 수준 의존 신호(BOLD 신호)의 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
VIP가 아닌 PACAP38은 편두통 환자에서 편두통 유사 발작을 유발합니다. 편두통 전용 약물 수마트립탄을 투여하여 통증을 완화하고 효과도 MRA 및 fMRI를 사용하여 등록합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, 덴마크, DK-2600
- Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐이 없는 건강한 편두통 환자
- 18-40세
- 무게 50-100kg
- 가임 여성은 안전한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 한 달에 5일 이상의 긴장형 두통
- 기타 원발성 두통
- 피임약을 제외한 약물의 매일 사용
- 피임약을 제외한 특정약물에 대한 반감기의 4배 이내의 약
- 임산부 또는 수유부
- 최근 1년 이내 방사선 피폭
- 저혈압 또는 고혈압
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 정신 질환 또는 약물 남용
- 진찰 의사가 결정한 기타 중요한 조건
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 시험 시작 전 마지막 48시간 이내의 두통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PACAP38
|
20분 동안 10pmol/kg/분
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 요인
|
20분 동안 8pmol/kg/분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PACAP38과 VIP에 의한 주입 전후의 두개내 동맥 둘레 변화 비교
기간: 기준선, 20분, 2시간 및 5시간
|
기준선, 20분, 2시간 및 5시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통 점수
기간: 24 시간
|
병원 및 병원 후 단계
|
24 시간
|
|
PACAP38과 VIP의 BOLD 응답 변화 비교
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
|
수마트립탄 주사 전후의 두개내 동맥 둘레의 변화
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
|
PACAP38과 VIP에 의한 뇌 구조의 변화 비교
기간: 5 시간
|
5 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Faisal Amin, M.D., Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-1-2011-023
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .