불소와 칼슘을 이용한 이중 헹굼으로 최적화된 불소 예방 (Fluor-Ca)
2012년 9월 21일 업데이트: Gunilla Sandborgh Englund, Karolinska Institutet
칼슘과 불소를 사용한 이중 헹굼에 의한 불소 예방의 이중 맹검, 무작위, 교차 설계 시험
목표: NaF로 905ppm F를 사용하여 최적의 Ca2+ 농도를 결정합니다. 연구 설계: 10명의 지원자를 대상으로 한 실험적 연구. 젖산칼슘 용액(150; 75; 0mM Ca-젖산염)을 사용한 일회성 구강 헹굼은 즉시 표준 불소 헹굼으로 이어집니다.
절차: 헹굼은 저녁에 수행됩니다. 헹굼 조합은 무작위 순서로 제공되며 피험자는 순서를 알지 못합니다. 최소 3일은 각 헹굼 사용을 분리합니다. 용량: 각 용액으로 20mL 및 1분 동안 헹굽니다.
타액 샘플: 헹구고 12시간 후 자극을 받지 않은 타액 샘플을 객담으로 수집합니다.
분석: 타액 샘플의 불소 농도가 분석됩니다. 통계 및 데이터 처리: 헹굼 12시간 후 타액의 불소는 일원 분산 분석, 반복 측정 설계로 검사됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, SE14104
- Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자연치 10개 이상
- 불소 함유 제품의 사용을 자제할 의향이 있는 사람
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 10개 미만의 자연치
- 인지 능력 감소
- 스웨덴어를 말하거나 이해하지 못함
- 지속적인 구강 또는 전신 감염
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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젖산 칼슘 용액 75mM, 150mM, 175mM 및 위약
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활성 비교기: 젖산 칼슘 용액 75mM
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젖산 칼슘 용액 75mM, 150mM, 175mM 및 위약
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활성 비교기: 젖산 칼슘 용액 150mM
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젖산 칼슘 용액 75mM, 150mM, 175mM 및 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식 중인 타액의 불소 농도
기간: 헹굼 후 12시간
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헹굼 후 12시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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젖산 칼슘 린스로 인한 불편함
기간: 헹굼 후 12시간
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헹굼 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DDM 2011/1
- 2011-001885-16 (EudraCT 번호)
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