만성 손 습진 - 자가 관리 및 예후
2014년 12월 2일 업데이트: Annette Mollerup, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
손 습진은 종종 만성 경과를 나타내어 일상 생활의 많은 기능에 영향을 미치는 흔한 질병입니다.
만성 손 습진의 자가 관리와 관련된 증거는 빈약합니다.
만성 손 습진 환자의 자가 관리를 지원하는 더 나은 방법은 개인과 사회 모두에게 엄청난 부담이 되는 질병의 예후를 잠재적으로 개선할 수 있습니다.
이 시험의 목적은 기존의 서면 정보 시트와 비교하여 개별 상담을 제공하는 새로 설계된 지도 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
시험 및 개입에 대한 자세한 설명은 간행물에서 찾을 수 있습니다.
Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. 만성 손 습진--자가 관리 및 예후: 무작위 임상 시험을 위한 연구 프로토콜'. BMC 더마톨. 2012년 6월 12일 12:6. 도이: 10.1186/1471-5945-12-6.
PMID: 22691871 [PubMed - MEDLINE에 대해 색인 생성됨] 무료 PMC 기사
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
306
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Dermatologic practise, Vesterbro 99
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코펜하겐 대학병원 겐토프테 외래 병동 또는 덴마크 올보르의 민간 피부과 진료소에서 1차 진료에서 수부 습진으로 임상 진단을 받은 환자
- 참여에 대해 서명한 고지에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 덴마크어로 설문에 응답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 만성 손습진 환자
피부과 전문의가 나눠준 손습진에 대한 서면 안내지와 14분짜리 DVD
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실험적: 행동: 건강한 피부 클리닉
개인 위험 및 리소스에 따라 조정된 간호사와의 1-2회 상담 세션 및 자가 모니터링 로그, 환자 포럼 및 간호사 개입 팀과의 의사 소통 가능성으로 구성된 웹 사이트에 대한 사용자 액세스
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개입은 세 가지 동시 요소를 기반으로 합니다. 첫째, 기본 설문지(S=감수성, K=역량, I=개인 특성, N=필요한 예방 조치)의 데이터로 생성된 SKIN 프로필입니다. 둘째, 환자의 로그가 포함된 환자 자기 관리 책은 온라인 및 물리적 형태로 제공됩니다. 또한 가능한 비동기 통신 및 네트워킹을 통해 자체 관리에 대한 지원이 제공됩니다. 마지막으로 피부과 전문의 간호사와의 상담 상담. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 습진 심각도 지수(HECSI)
기간: 6 개월
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시간 = 6개월의 HECSI-점수와 시간 = 0의 HECSI-점수로 측정한 질병 중증도의 객관적인 평가.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 6 개월
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시간 = 6개월에 설문지로 측정한 DLQI와 시간 = 0에 설문으로 측정한 DLQI.
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6 개월
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전반적인 질병부담(VAS)
기간: 6 개월
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시간 = 6개월에 설문지에 의해 측정된 VAS와 시간 = 0에 설문에 의해 측정된 VAS.
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6 개월
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The Medication Adherence Report Scale(DMARS-4)의 덴마크어 버전
기간: 6 개월
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시간 = 6개월에 설문지에 의해 측정된 DMARS-4와 시간 = 0개월에 설문에 의해 측정된 DMARS-4.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Annette Mollerup, MScHealth, Copenhagen University hospital, Gentofte
- 연구 책임자: Jeanne D Johansen, Prof, DMSc, Copenhagen University hospital, Gentofte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Effectiveness of the Healthy Skin Clinic--a randomized clinical trial of nurse-led patient counselling in hand eczema. Contact Dermatitis. 2014 Oct;71(4):202-14. doi: 10.1111/cod.12243. Epub 2014 Apr 25.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. An analysis of gender differences in patients with hand eczema - everyday exposures, severity, and consequences. Contact Dermatitis. 2014 Jul;71(1):21-30. doi: 10.1111/cod.12206. Epub 2014 Mar 12.
- Mollerup A, Veien NK, Johansen JD. Chronic hand eczema--self-management and prognosis: a study protocol for a randomised clinical trial. BMC Dermatol. 2012 Jun 12;12:6. doi: 10.1186/1471-5945-12-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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