소아 환자의 외측 대퇴골 신경의 초음파 유도 차단
2016년 12월 5일 업데이트: Erik S. Shank, MD, Massachusetts General Hospital
재건 수술을 위한 소아 환자의 외측 대퇴부 피부 신경의 초음파 유도 차단 평가
이 연구의 목적은 외측 대퇴 피부 신경(LFCN)의 초음파(u/s) 유도 하에서 말초 신경 차단과 국소 마취제의 지속적인 카테터 주입에 따른 신경의 u/s 유도 차단인지 여부를 결정하는 것입니다. , 피하 국소 마취 침윤의 현재 진통 요법보다 재건 수술을받는 소아 화상 환자에서 더 나은 수술 후 진통제를 제공합니다.
적격 피험자, 화상 재건 수술을 받고 측면 허벅지에 피부 이식 공여 부위가 있는 소아과 환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다: 대조군(부위에 국소 침윤 있음), 초음파 유도 신경 차단 또는 카테터 배치를 통한 초음파 유도 신경 차단 --장골 근막.
수술 후 편안함은 다음 48시간 동안 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Shriners Hospital for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분할 두께 피부 이식을 필요로하는 재건 수술에 가기
- 환자의 공여자 부위는 외측 대퇴 피부 신경 분포에 있을 것입니다.
- 연령 >=2 및 <22
- VAS 또는 Wong-Baker 얼굴 척도를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 감정적으로/지적으로 설명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 차단/카테터 부위가 감염되거나 화상을 입을 가능성이 있습니다.
- 국소 마취제에 대한 편협/알레르기
- BMI > 30
- 미국마취학회(ASA) 점수 > 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카테터
LFCN의 초음파 유도 차단이 수행된 다음 근막 장골 아래에 카테터를 배치합니다.
|
외측 대퇴부 피부 신경의 차단은 초음파 안내하에 수행됩니다.
LFCN 블록의 경우 ropivacaine 0.2%가 사용됩니다.
환자의 체중이 20kg 미만인 경우를 제외하고 용량은 20ml이며, 이 경우 부피는 환자의 체중(kg)과 동일합니다.
초음파 유도 신경 차단술을 시행한 후 카테터를 장골근막 아래에 놓고 48시간 동안 0.15 ml/kg/hour로 0.2% ropivacaine을 주입합니다.
|
|
실험적: 초음파 유도 LFCN 블록
0.2% 로피바카인을 이용한 초음파 유도 국소 신경 차단술은 외측 대퇴부 피부 신경(LFCN) 주위에 시행됩니다.
|
외측 대퇴부 피부 신경의 차단은 초음파 안내하에 수행됩니다.
LFCN 블록의 경우 ropivacaine 0.2%가 사용됩니다.
환자의 체중이 20kg 미만인 경우를 제외하고 용량은 20ml이며, 이 경우 부피는 환자의 체중(kg)과 동일합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹은 현재 표준 치료를 받습니다. 기증 부위에 부피바카인 0.25%를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 통증 척도
기간: Q4시간, 깨어있는 동안, 48시간 동안
|
수술 후 48시간 동안 환자가 깨어 있는 동안 수술 후 4시간마다 통증의 VAS(0-10)를 평가할 것입니다.
|
Q4시간, 깨어있는 동안, 48시간 동안
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마약 사용
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간 동안 피험자의 마약 요구 사항을 기록합니다.
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Erik S Shank, MD, Partners Health Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2008P001944
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .