수술 후 흉터의 모양을 줄이는 Mederma
2013년 10월 23일 업데이트: Merz North America, Inc.
수술 후 흉터의 모양을 줄이기 위한 Mederma® N&I와 Mederma® Ultra Gel의 비교
이것은 Mederma Ultra Gel에 대한 Mederma N&I가 수술 후 흉터의 모양에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 센터, 20명의 피험자, 조사자 맹검 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 가슴 및/또는 등의 수술 후 흉터 모양에 대한 두 가지 젤의 효과를 비교하기 위해 고안된 10주간의 연구입니다. 피험자는 제거하고 싶은 두 개의 대칭 피부 종양을 식별하도록 요청받습니다. 하나는 왼쪽 가슴 및/또는 등에, 다른 하나는 오른쪽 가슴 및/또는 등에 있습니다. 또한 피험자는 두 개의 대칭적인 피부 성장물로부터 합리적인 거리에 있고 등이나 가슴에 위치할 제거하고자 하는 세 번째 피부 성장물을 식별할 것입니다.
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 남성 및 임신하지 않은 여성 피험자
- 오른쪽 및 왼쪽 가슴 및/또는 등에 지루성 각화증이 있습니다.
제외 기준:
- 양파추출물, 리도카인 등 시험제품에 함유된 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민반응이 있는 자.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 인종이나 성별에 관계없이 18-70세여야 합니다.
- 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I-VI여야 합니다.
- 피험자는 2개의 대칭적인 상부 가슴 및/또는 등 지루성 각화증을 가지고 있어야 하며 연구자의 의견으로는 연구에 적합한 후보입니다.
제외 기준:
- 양파 추출물 및 리도카인을 포함하여 시험 제품에 포함된 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민성이 있는 피험자.
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력이 알려진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메더마 울트라 젤
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8주 동안 하루에 한 번 국소 젤을 바릅니다.
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활성 비교기: 메더마 N&I
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국소용 젤은 8주 동안 하루에 세 번 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 흉터 모양의 조사자 평가(지수는 홍반, 부드러움, 질감 및 전체적인 모양임). 이 평가에는 사진 및 피부 분광광도법이 수반됩니다.
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .