치매 노인의 약물 관련 문제 및 재입원을 줄이기 위한 개입 연구
2021년 10월 11일 업데이트: Hugo Lovheim, Umeå University
치매 노인의 약물 관련 문제 및 재입원을 줄이기 위한 무작위 통제 약사 개입 연구
이 무작위 통제 연구의 목적은 병동 팀의 일원으로 임상 약사가 수행한 약물 검토가 약물 관련 문제를 줄이고 치매 및 인지 장애가 있는 노인(≥65세) 환자의 병원 재입원을 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.
460명의 환자를 모집하여 대조군(일반적인 치료)과 중재군(약사가 의료 팀의 일부인 향상된 서비스)에 무작위 배정됩니다.
460의 마지막 환자가 퇴원한 지 6개월 후 연구가 종료됩니다. 재입원 및 응급실 방문 수에 대한 데이터는 6개월 추적 기간 동안 수집되며 각 방문 또는 입원과 관련된 비용도 수집됩니다. 제도화까지의 시간은 개입 그룹과 통제 그룹 사이에서 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
460
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Skellefteå, 스웨덴, 931 86
- County hospital of Skellefteå
-
Umeå, 스웨덴, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매 또는 인지 장애가 있는 환자
- 환자 ≥ 65세
제외 기준:
- 연구 기간 동안 이전에 연구 병동에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 평소 케어
|
|
|
실험적: 약물 검토
|
중재에서 약사는 다음을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 관련 사유로 재입원한 환자 수
기간: 6개월 후속 조치
|
6개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대조군과 중재군 환자의 재입원 및 응급실 방문 비용 비교.
기간: 6개월 후속 조치
|
치매 또는 인지 장애가 있는 노인 환자의 약물 치료 관리를 위해 병원 병동 팀에서 임상 약사 참여의 경제적 영향을 평가합니다.
|
6개월 후속 조치
|
|
통제 그룹과 개입 그룹에서 퇴원 후 제도화된 참가자 수.
기간: 6개월 후속 조치
|
6개월 후속 조치
|
|
|
6개월 후속 조치 동안 응급실 방문 빈도.
기간: 6개월 후속 조치
|
6개월 후속 조치
|
|
|
개입 그룹과 통제 그룹 사이의 입원 및 퇴원 시 스웨덴 국가 보건 복지 위원회에 따르면 잠재적으로 부적절한 약물을 사용하는 참가자 수의 변화
기간: 지수 승인(무작위) 및 지수 배출(지수 승인 기간, 평균 8.7일)
|
이 연구에서 스웨덴 국립보건복지위원회(Swedish National Board of Health and Welfare)에서 정의한 6가지 약물별 품질 지표를 사용하여 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)의 사용을 정의했습니다.
6개의 선택된 지표 중 4개는 적응증에 관계없이 약물 사용이 가능한 한 낮아야 하는 그룹에 속합니다: 항콜린성 약물(스웨덴 국가 보건 복지 위원회에서 정의한 대로), 프로피오마진, 트라마돌 및 지속형 벤조디아제핀.
나머지 두 지표는 정확하고 현재의 적응증이 특히 중요한 제제로 분류됩니다: 항정신병 약물(리튬을 제외한 N05A) 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID).
현재 연구에서 PIM은 6가지 품질 지표 중 언급된 약물 중 적어도 하나에 대한 노출로 정의되었습니다.
|
지수 승인(무작위) 및 지수 배출(지수 승인 기간, 평균 8.7일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .