LEEP 동안 점막하 주사와 비교한 리도카인 스프레이: 무작위 대조 시험
2013년 1월 13일 업데이트: Kittipat Charoenkwan, M.D., Chiang Mai University
루프 전기 수술 절제 절차 중 통증 감소에 있어 리도카인 스프레이와 점막하 주사 비교: 무작위 대조 시험
LEEP(Loop Electrosurgical Excision Procedure)는 자궁경부 상피내 신생물의 진단 및 치료를 위해 널리 사용되는 경미한 수술 절차입니다. 시술 중에 점막하 차단, 자궁경부 차단, 경구 진통제 등 통증을 줄이기 위한 여러 가지 방법이 제안되었습니다. 리도카인의 점막하(자궁경부 내막 아래) 주사가 가장 일반적으로 사용되는 방법으로 나타났습니다. 그러나 조사관의 경험에 따르면 주사 자체와 관련된 상당한 통증이 있습니다.
리도카인 스프레이는 경미한 위장 및 이비인후과 시술 중 통증 조절을 위한 효과적인 조치입니다. 적용에 따른 수고 없이 간단합니다.
이 연구의 목적은 LEEP 절차의 다양한 단계에서 통증 점수를 비교하여 리도카인 스프레이와 리도카인 점막하 주사의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
101
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경부 세포학 또는 조직학에서 발견된 모든 정도의 자궁경부 이형성증
- 진단 및/또는 치료를 위해 루프 전기 수술 절제 절차(LEEP)가 필요합니다.
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알레르기
- 임신
- 원추절제술, LEEP, 레이저 요법 및 냉동 요법을 포함한 자궁 경부 수술의 이전 병력
- 심장 부정맥
- 감각 장애가 있는 신경 질환
- 하부요로암
- 응고 결함
- 약물 의존
- 하부 생식기 감염
- 자궁경부의 명백한 침습성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 스프레이
자궁경부 절제를 시작하기 3분 전에 10% 리도카인 스프레이 40mg을 자궁경부에 직접 도포합니다.
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자궁경부 절제를 시작하기 3분 전에 10% 리도카인 스프레이 40mg을 자궁경부에 직접 도포합니다.
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활성 비교기: 리도카인 점막하 주사
2% 리도카인과 1:100,000 아드레날린 2ml를 자궁경부 절제를 시작하기 3분 전에 자궁경부의 4분면에 점막하 주사
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2% 리도카인과 1:100,000 아드레날린 2ml를 자궁경부 절제를 시작하기 3분 전에 자궁경부의 4분면에 점막하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절제 직후 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 절제 직후
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절제 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 적용 시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 마취 적용 시
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마취 적용 시
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시술 후 30분에 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 시술 30분 후
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시술 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kittipat Charoenkwan, M.D., Chiang Mai University
- 수석 연구원: Asama Vanichtantikul, M.D., Chiang Mai University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OBG-11-08-15A-12
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