환자 내비게이터를 통한 대장암 검진 활용 증가
2013년 12월 2일 업데이트: Paul Ritvo, Ph.D., Cancer Care Ontario
환자 내비게이터를 통한 대장암 검진 활용 증가 - 3상 시험
맞춤형 내비게이션(편지 및 환자 내비게이션 서비스로 구성)을 받고 선별 검사를 받는 환자는 평소처럼 치료를 받는 대조군보다 훨씬 더 많을 것입니다.
대부분의 환자는 "Patient Navigator" 중재를 받은 후 선호하는 테스트 중 하나로 대변 잠혈 검사(FOBT)를 선택할 것이며 그 비율은 대조군에서 FOBT를 선택한 그룹보다 훨씬 더 클 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 결과 측정:
대조군과 비교하여 편지 및 환자 내비게이션 서비스를 받고 선별 검사를 받는 환자 수.
2차 결과 측정:
FOBT 대 대장내시경을 선호하는 환자의 비율(%); CRC 스크리닝 및 스크리닝 선호도의 예측자.
주제: 온타리오주 Sault Ste Marie에 있는 Group Health Centre의 1차 진료 실습에서 모집된 외래 환자(50세 이상의 남녀). 모든 환자는 적격성에 대해 스크리닝되며 연구에 참여하기로 적격하고 동의한 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹의 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
750
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다
- Group Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~74세의 평균 위험 남성 및 여성
- 비선별 - 사전 CRC 선별이 없는 것으로 정의됨
- 과소 스크리닝 - 지난 2년 동안 FOBT 스크리닝이 없는 것으로 정의됨
- 지난 5년 동안 대장내시경 검사 또는 바륨 관장 검사 없음
- 연구 참여에 대한 동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 지난 2년 이내의 FOBT
- 5년 이내 대장내시경 검사
- 5년 이내의 바륨 관장
- 5년 이내 유연한 구불창자경 검사
- 대장 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 네비게이터 개입
|
대장암 및 선별검사에 대한 정보, 선별검사 옵션 선택 지원 및 키트 또는 대장내시경 의뢰 받기
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 일반 관리 제어
평소 케어
|
대장암 및 검진 옵션에 대한 일반 진료 건강 상담
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
48주 이내에 실험군 vs. 대조군에서 확인된 CRC 스크리닝 이벤트(FOBT;colonoscopy) 이벤트 완료
기간: 기준선 평가 후 48주
|
실험 대 대조군 환자에서 검증된 CRC 스크리닝 이벤트 완료
|
기준선 평가 후 48주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스크리닝 선호도; CRC 스크리닝 및 스크리닝 선호도의 예측 인자.
기간: 48주
|
48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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