원발성 면역성 혈소판 감소성 자반병(pITP) 성인 환자의 건강 관련 삶의 질과 피로
2014년 1월 22일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
원발성 면역 혈소판감소성 자반증(pITP)을 가진 성인 환자의 건강 관련 삶의 질과 피로.
자발적인 타박상, 월경과다, 점막 출혈 및 기타 증상과 같은 원발성 면역 혈소판감소성 자반증(pITP)의 증상은 pITP 환자의 HRQOL에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 pITP 진단을 받은 환자의 HRQOL 결과에 대한 증거는 거의 없습니다. 조사관 프로젝트는 HRQOL이 손상된 정도와 특정 영역에 대한 데이터를 기반으로 과학계에 확실한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
따라서 이 연구의 목적은 원발성 면역 혈소판감소성 자반증(pITP)이 있는 성인 환자의 일반적인 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 프로필을 일치하는 이탈리아 인구 대조군의 프로필과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
1차 목표는 pITP 환자의 HRQOL을 일치하는 이탈리아 인구 통제 그룹의 HRQOL과 비교하는 것입니다.
2차 목표에는 다음에 대한 평가가 포함됩니다.
- 세 가지 다른 pITP 그룹 사이에서 환자가 보고한 피로.
- HRQOL의 가능한 결정 요인으로서의 사회적 지원 및 심리적 웰빙.
- 환자가 보고한 건강 결과(예: HRQOL, 피로 및 사회적 지원)와 사회 인구학적(예: 연령, 생활 방식, 교육 및 고용 상태)과 임상 변수(예: 진단 후 시간 및 현재 치료가 있는 경우 현재 치료) 사이의 가능한 연관성 ).
- 치료 의사결정 참여에 대한 환자의 선호도와 선호도와 환자 특성 사이의 관계를 평가하고 치료 결정 참여에 대한 환자의 언급된 선호도를 치료 의사의 인식과 비교합니다(새로 진단된 pITP에만 해당).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
424
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Acquaviva delle Fonti, 이탈리아
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
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Bari, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale
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Bari, 이탈리아
- Azienda Sanitaria Locale BA - Ospedale di Venere
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Bergamo, 이탈리아
- Ospedali Riuniti di Bergamo
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Cagliari, 이탈리아
- Ospedale Businco
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Cagliari, 이탈리아
- Ospedale Binaghi
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Campobasso, 이탈리아
- U.O.C. di Onco-Ematologia - Centro di Ricerca e Formazione ad Alta tecnologia nelle Scienze Biomediche
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Castelfranco Veneto, 이탈리아
- US Dipartimentale - Centro per le malattie del sangue - Ospedale Civile - S.Giacomo
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Foggia, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria
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Genova, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
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Genova, 이탈리아
- DIMI- Clinica Ematologica - Università degli studi di Genova
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Latina, 이탈리아
- Ospedale Santa Maria Goretti
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Messina, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte"
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Messina, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico "G. Martino"
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Modena, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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Monza, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera "S. Gerardo dei Tintori"
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Novara, 이탈리아
- S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
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Orbassano, 이탈리아
- Ospedale S. Luigi Gonzaga
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Palermo, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico Paolo Giaccone
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Parma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
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Reggio Calabria, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera "Bianchi - Melacrino - Morelli"
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Roma, 이탈리아
- U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio
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Roma, 이탈리아
- U.O.S.A. Ematologia ASL RMA Presidio Nuovo Regina Margherita
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Rome, 이탈리아
- UOC Pronto Soccorso e Accettazione Ematologica - Dipartimento Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi di Roma "Sapienza"
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Siena, 이탈리아
- U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Torino, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero - Universitaria "San Giovanni Battista"
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Treviglio, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera
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Vicenza, 이탈리아
- ULSS N.6 Ospedale San Bortolo
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아
- Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질병의 모든 단계에서 pITP로 진단된 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 질병의 모든 단계에서 확인된 pITP 진단
- 18세 이상의 환자;
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 이 연구를 방해할 수 있는 다른 HRQOL 조사에 참여
- 자가 보고 HRQOL 평가를 방해하는 정신 질환 또는 주요 인지 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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새로 진단된 pITP
진단 후 3개월 이내의 환자.
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환자는 설문지(즉, HRQOL Survey Packet)에서 여러 문제를 다룰 것입니다. 여기에는 사회 인구학적 측면, HRQOL 정보, 증상 부담, 임상 의사 결정, 사회적 지원 및 심리적 웰빙이 포함됩니다. 이러한 정보의 대부분은 잘 알려진 심리학적으로 건전한 설문지를 통해 수집됩니다. 표준화된 설문지의 사용에 대한 저작권은 본 연구의 목적상 해당 저작권자에게 귀속됩니다. 올바른 형식의 설문지는 연구가 시작되기 전에 모든 참여 센터에 배포됩니다. |
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영구 pITP
진단 후 3개월에서 12개월 사이의 환자; 자발적인 관해에 도달하지 못하거나 치료에 대한 완전한 반응을 유지하지 못하는 환자를 포함합니다.
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환자는 설문지(즉, HRQOL Survey Packet)에서 여러 문제를 다룰 것입니다. 여기에는 사회 인구학적 측면, HRQOL 정보, 증상 부담, 임상 의사 결정, 사회적 지원 및 심리적 웰빙이 포함됩니다. 이러한 정보의 대부분은 잘 알려진 심리학적으로 건전한 설문지를 통해 수집됩니다. 표준화된 설문지의 사용에 대한 저작권은 본 연구의 목적상 해당 저작권자에게 귀속됩니다. 올바른 형식의 설문지는 연구가 시작되기 전에 모든 참여 센터에 배포됩니다. |
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만성 pITP
ITP가 12개월 이상 지속되는 환자.
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환자는 설문지(즉, HRQOL Survey Packet)에서 여러 문제를 다룰 것입니다. 여기에는 사회 인구학적 측면, HRQOL 정보, 증상 부담, 임상 의사 결정, 사회적 지원 및 심리적 웰빙이 포함됩니다. 이러한 정보의 대부분은 잘 알려진 심리학적으로 건전한 설문지를 통해 수집됩니다. 표준화된 설문지의 사용에 대한 저작권은 본 연구의 목적상 해당 저작권자에게 귀속됩니다. 올바른 형식의 설문지는 연구가 시작되기 전에 모든 참여 센터에 배포됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PITP 환자의 HRQOL과 일치하는 이탈리아 인구 통제 그룹의 HRQOL 비교.
기간: 연구가 끝날 때까지.
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연구가 끝날 때까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 가지 다른 pITP 그룹 사이에서 환자가 보고한 피로
기간: 연구가 끝날 때까지.
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연구가 끝날 때까지.
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세 가지 다른 pITP 그룹 사이에서 환자가 보고한 피로.
기간: 연구가 끝날 때까지.
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연구가 끝날 때까지.
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환자가 보고한 건강 결과와 사회 인구학적 및 임상적 변수 사이의 가능한 연관성.
기간: 연구가 끝날 때까지.
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연구가 끝날 때까지.
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치료 의사결정 참여에 대한 환자의 선호도를 평가합니다.
기간: 연구가 끝날 때까지.
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연구가 끝날 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- QoL-ITP0411
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