프로 미식축구 선수의 SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography) 영상 연구
2012년 1월 23일 업데이트: Amen Clinics, Inc.
이전 NFL 선수의 뇌 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 및 정량적 뇌파 검사: 단일 사이트 탐색 파일럿 연구
조사관의 주요 목표는 NFL 축구가 선수를 외상성 뇌 손상(TBI) 위험에 빠뜨리는 정도를 평가하기 위해 뇌 SPECT 이미징을 사용하여 최소 1년 동안 전문 서비스를 제공한 100명의 전 NFL 베테랑에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. . TBI 중증도는 신경해부학 훈련을 받은 임상의의 육안 검사와 건강한 대상자의 뇌로 구성된 사내 독점 데이터베이스와 대상자의 뇌를 통계적으로 비교하여 측정됩니다.
조사관의 두 번째 목표는 조사관이 상기 TBI와 관련된 원인 요소 및 위험을 설정할 수 있도록 이러한 플레이어에 대한 추가 데이터를 수집하는 것입니다.
조사관의 3차 목표는 TBI의 영향을 결정하기 위해 다양한 정신 건강 지표를 사용하여 대상에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Amen Clinics, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 각 과목은 최소 1년 동안 활성 NFL 명단에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스캐닝 전 적절한 세척 기간 동안 향정신성 약물(레크리에이션 또는 기타) 복용을 중단할 수 없는 피험자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보충 개입
건강 보조 식품: 종합 비타민, 오메가 3 보조제, 뇌 및 기억 공식
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다음 프로토콜을 권장합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참가자의 뇌로 향하는 국소 대뇌 혈류의 변화를 평가하기 위해 집중 SPECT 스캔이 제공됩니다.
기간: SPECT 스캔은 1일 영상 검사입니다. 후속 스캔은 2-12개월 보충 개입 후에 수행됩니다.
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집중 연구를 위해 피험자는 수용 기간 이후에 15분 동안 컴퓨터로 관리되는 주의력 테스트인 Conner의 지속적인 수행 작업을 시작합니다.
작업 수행 3분 후 20밀리큐리의 Tc-99m-헥사메틸프로필렌 아민 옥심을 카테터를 통해 피험자의 주의력 작업 방해를 최소화하면서 주입합니다.
피험자는 주의 작업을 완료할 때까지 진행됩니다.
그런 다음 농도 스캔을 건강한 뇌 피험자 규범 데이터베이스와 비교합니다.
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SPECT 스캔은 1일 영상 검사입니다. 후속 스캔은 2-12개월 보충 개입 후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 뇌파 검사(QEEG)는 연구 참가자의 신경망 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: QEEG 시험은 1일 시험입니다. 후속 테스트는 2-12개월 보충 개입 후 수행됩니다.
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대상자들은 뇌의 전기적 활동 패턴을 측정하기 위해 눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 양적 뇌파 검사(QEEG) 검사를 받게 됩니다.
뇌 지도가 생성되고 표준 데이터베이스와 비교됩니다.
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QEEG 시험은 1일 시험입니다. 후속 테스트는 2-12개월 보충 개입 후 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amen DG, Newberg A, Thatcher R, Jin Y, Wu J, Keator D, Willeumier K. Impact of playing American professional football on long-term brain function. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2011 Winter;23(1):98-106. doi: 10.1176/jnp.23.1.jnp98.
- Amen DG, Wu JC, Taylor D, Willeumier K. Reversing brain damage in former NFL players: implications for traumatic brain injury and substance abuse rehabilitation. J Psychoactive Drugs. 2011 Jan-Mar;43(1):1-5. doi: 10.1080/02791072.2011.566489.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ISCAN 001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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