융합부족치료연구(CITS)

활성 비교기: 컴퓨터 기반 치료(CBT)

CBT 그룹은 능동적인 가정 기반 컴퓨터 이향운동/조절 요법(15분/일)과 플라시보 요크 프리즘 플리퍼 요법(5분/일)을 하루에 총 20분, 12일 동안 주 5일에 할당합니다. -주간 치료 단계.

다른: 능동적 가정 기반 컴퓨터 융합/조절 요법

등록 시 피험자는 12주 치료 단계 동안 주 5일 동안 활성 가정 기반 컴퓨터 치료를 하루 15분씩 처방받게 됩니다. 능동적인 가정 기반 컴퓨터 치료는 가정 치료 시스템(HTS) 컴퓨터 소프트웨어로 제공되며 융합적 이향운동 및 조절 치료가 모두 포함됩니다. 피험자는 빨간색/파란색 안경을 착용한 상태에서 컴퓨터 치료를 수행하고 HTS 조절 오리발을 사용하여 조절 치료를 수행합니다. 자세한 내용은 절차 설명서를 참조하십시오.

다른 이름들:

• 홈 테라피 시스템 (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)

절차: 위약 멍에 프리즘 오리발

피험자는 12주 치료 단계 동안 주 5일 동안 위약 프리즘 플리퍼 요법을 하루 5분씩 처방받게 됩니다. 이 절차는 4pd 기본 오른쪽/4pd 기본 왼쪽 프리즘 플리퍼와 "조절 호핑 카드"를 사용합니다. 피험자는 40cm의 프리즘을 통해 카드의 텍스트를 보고 적절한 작업을 수행한 다음 각 단어가 끝날 때마다 프리즘 플리퍼를 반대쪽으로 뒤집은 다음 다음 줄로 진행합니다. 자세한 내용은 절차 설명서를 참조하십시오. 작업은 일정하게 유지되지만 절차의 특성은 시간에 따라 변경됩니다.

• 1-4주차: 프리즘 오리발을 통해 대상 보기
• 5-8주: 프리즘 플립퍼를 통해 텍스트를 보면서 적청 필터 안경을 착용합니다.
• 9-12주차: 폴라로이드 안경을 착용하고 프리즘 플리퍼를 통해 텍스트를 봅니다.

활성 비교기: 니어 타깃 푸쉬업(NTP)

NTP 그룹은 위약 가정 기반 컴퓨터 이향운동/조절 요법(5분/일)과 근거리 목표 푸쉬업(15분/일)을 하루에 총 20분, 12일 동안 주당 5일로 배정받게 됩니다. -주간 치료 단계.

절차: 니어 타겟 푸쉬업

등록 시 피험자는 12주 치료 단계 동안 주 5일 동안 근거리 목표 팔굽혀펴기(NTP)를 하루 15분(각 5분씩 3회)씩 처방받게 됩니다. 알파벳 연필을 대상으로 사용하고 배경에 인덱스 카드를 배치하여 생리학적 복시 조절을 제공합니다. 피사체의 눈 사이에 팔 길이만큼 연필을 놓고 피사체는 연필의 작은 글자에 초점을 맞추면서 천천히 연필을 코 쪽으로 가져갑니다. 피사체가 더 이상 연필의 단일 이미지를 유지할 수 없으면 연필이 다시 단일 이미지가 될 때까지 천천히 대상을 코에서 멀어지게 합니다. 이 절차는 여러 번 반복됩니다. 자세한 내용은 절차 설명서를 참조하십시오.

다른 이름들:

• 연필 푸쉬업

다른: 위약 가정 기반 컴퓨터 융합/조절 요법

등록 시 피험자는 12주 치료 단계 동안 주 5일 동안 위약 가정 기반 컴퓨터 요법을 5분/일(NTP 그룹) 또는 15분/일(위약 그룹)로 처방받게 됩니다. 위약 컴퓨터 기반 치료는 가정 치료 시스템(HTS) 컴퓨터 소프트웨어에 의해 제공됩니다. 이향운동 절차는 활성 버전과 유사하지만 이향운동 시스템에 대한 요구가 없고 위약 버전에 조절 요법이 포함되지 않도록 작업이 수정됩니다. 자세한 내용은 절차 설명서를 참조하십시오.

다른 이름들:

• 홈 테라피 시스템 (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)

위약 비교기: 위약

위약 그룹은 위약 가정 기반 컴퓨터 이향/조절 요법(15분/일)과 위약 멍에 프리즘 플리퍼 요법(5분/일)을 하루에 총 20분, 주 5일 동안 12명에게 할당합니다. -주간 치료 단계.

절차: 위약 멍에 프리즘 오리발

피험자는 12주 치료 단계 동안 주 5일 동안 위약 프리즘 플리퍼 요법을 하루 5분씩 처방받게 됩니다. 이 절차는 4pd 기본 오른쪽/4pd 기본 왼쪽 프리즘 플리퍼와 "조절 호핑 카드"를 사용합니다. 피험자는 40cm의 프리즘을 통해 카드의 텍스트를 보고 적절한 작업을 수행한 다음 각 단어가 끝날 때마다 프리즘 플리퍼를 반대쪽으로 뒤집은 다음 다음 줄로 진행합니다. 자세한 내용은 절차 설명서를 참조하십시오. 작업은 일정하게 유지되지만 절차의 특성은 시간에 따라 변경됩니다.

• 1-4주차: 프리즘 오리발을 통해 대상 보기
• 5-8주: 프리즘 플립퍼를 통해 텍스트를 보면서 적청 필터 안경을 착용합니다.
• 9-12주차: 폴라로이드 안경을 착용하고 프리즘 플리퍼를 통해 텍스트를 봅니다.

다른: 위약 가정 기반 컴퓨터 융합/조절 요법

등록 시 피험자는 12주 치료 단계 동안 주 5일 동안 위약 가정 기반 컴퓨터 요법을 5분/일(NTP 그룹) 또는 15분/일(위약 그룹)로 처방받게 됩니다. 위약 컴퓨터 기반 치료는 가정 치료 시스템(HTS) 컴퓨터 소프트웨어에 의해 제공됩니다. 이향운동 절차는 활성 버전과 유사하지만 이향운동 시스템에 대한 요구가 없고 위약 버전에 조절 요법이 포함되지 않도록 작업이 수정됩니다. 자세한 내용은 절차 설명서를 참조하십시오.

다른 이름들:

• 홈 테라피 시스템 (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)

12주차에 전체 성공으로 분류된 참가자 비율의 치료 그룹 비교 - HB-C 대 HB-PU

CISS 점수의 기준선 공변량에 대해 이항 회귀 조정을 사용하여 성공 기준을 충족하는 참가자 비율의 쌍별 치료 그룹 비교(HB-C 대 HB-PU)(

전반적인 성공은 12주차에 다음 기준을 모두 충족하는 것으로 정의되었습니다.

1. 융합부족 증상조사(CISS): 12주 점수
2. NPC(Near Point of Convergence) 중단: 12주/기준 평균 NPC 중단
3. PFV(Positive fusional vergence) 흐림: 12주/기준선 평균 PFV 흐림 >1.419 및 평균 12주 PFV 중단 >15 pd

12주차에 전체 성공으로 분류된 참가자 비율의 치료 그룹 비교 - HB-C 대 HB-P

CISS 점수의 기준선 공변량에 대해 이항 회귀 조정을 사용하여 성공 기준을 충족하는 참가자의 백분율에 대한 쌍별 치료 그룹 비교(HB-C 대 위약)(

전반적인 성공은 12주차에 다음 기준을 모두 충족하는 것으로 정의되었습니다.

1. 융합부족 증상조사(CISS): 12주 점수
2. NPC(Near Point of Convergence) 중단: 12주/기준 평균 NPC 중단
3. PFV(Positive fusional vergence) 흐림: 12주/기준선 평균 PFV 흐림 >1.419 및 평균 12주 PFV 중단 >15 pd

치료군별 12주차 CI 징후/증상에 따라 성공 기준을 충족한 것으로 분류된 참가자 수

12주 방문 시 징후/증상에 기초하여 성공으로 분류된 대상체의 수. 성공은 기준선에서 9점 이상의 개선으로 정의된 CISS(Convergency Insufficiency Symptom Survey)와 12주 점수를 기반으로 합니다.

치료군별 12주차 평균 NPC 휴식을 기준으로 성공 기준을 충족한 것으로 분류된 참가자 수

12주 방문에서 평균 NPC 휴식을 기반으로 성공으로 분류된 피험자의 수. 성공은 평균 NPC(수렴 지점 근처)를 기반으로 합니다. 중단은 평균 NPC 중단이 다음과 같은 것으로 정의됩니다.

치료군별 12주차 평균 PFV 흐릿함을 기준으로 성공 기준을 충족한 것으로 분류된 참가자 수

12주 방문에서 평균 PFV 흐림에 기초하여 성공으로 분류된 대상체의 수. 성공은 12주에 >15 pd의 평균 PFV 흐림 및 평균 PFV 흐림에 대해 >1.419의 기준선 비율에 대한 12주로 정의되는 평균 PFV(positive fusional vergence) 흐림을 기반으로 합니다.

치료 그룹별로 12주차에 두 가지 임상 측정에 대한 성공 기준을 충족한 것으로 분류된 참가자 수

12주 방문에서 CI의 임상적 측정(평균 NPC 중단 및 평균 PFV 흐림)을 기반으로 성공으로 분류된 피험자의 수. 임상적 성공은 다음과 같이 두 기준(아래)을 모두 충족하는지 여부에 따라 정의됩니다.

1. NPC(Near Point of Convergence) 중단: 12주/기준 평균 NPC 중단
2. PFV(Positive fusional vergence) 흐림: 12주/기준선 평균 PFV 흐림 >1.419 및 12주 평균 PFV 흐림 >15pd

치료 그룹별로 기준선에서 12주까지 3가지 결과 측정 모두에서 개선된 것으로 분류된 참가자 수

12주에 3가지 결과 측정 모두의 개선은 다음과 같이 정의됩니다.

1. Convergency Insufficiency Symptom Survey (CISS) : 기준치 대비 9점 이상 개선
2. NPC(Near Point of Convergence) 중단: 12주/기준 평균 NPC 중단
3. PFV(positive fusional vergence) 흐림: 12주/기준선 평균 PFV 흐림 >1.419

(참고: 12주 1차 결과 방문에서 "개선자"로 분류되려면 3가지 기준을 모두 충족해야 합니다.)

치료 그룹에 의해 기준선에서 6주까지의 3가지 결과 측정을 기반으로 전체 성공으로 분류된 참가자 수

전반적인 성공으로 간주되려면 6주차에 3가지 결과 측정에 대해 다음 기준을 각각 충족해야 합니다.

1. 융합부족 증상조사(CISS): 6주 점수
2. NPC(Near Point of Convergence) 중단: 6주/기준 평균 NPC 중단
3. PFV(Positive fusional vergence) 흐림: 6주/기준선 평균 PFV 흐림 >1.419 및 평균 6주 PFV 중단 >15pd

(참고: 6주 방문에서 전반적인 성공으로 분류되려면 3가지 기준이 모두 충족되어야 합니다.)

치료군별 6주째 CI 징후/증상에 따라 성공 기준을 충족한 것으로 분류된 참가자 수

6주 방문 시 징후/증상에 기초하여 성공으로 분류된 대상체의 수. 성공은 기준선에서 9점 이상의 개선으로 정의된 CISS(Convergency Insufficiency Symptom Survey) 및 6주 점수를 기반으로 합니다.

치료군별 6주의 평균 NPC 휴식을 기준으로 성공 기준을 충족한 것으로 분류된 참가자 수

6주 방문에서 평균 NPC 휴식을 기반으로 성공으로 분류된 피험자의 수. 성공은 평균 NPC(수렴 지점 근처)를 기반으로 합니다. 중단은 평균 NPC 중단이 다음과 같은 것으로 정의됩니다.

치료군별 6주차 평균 PFV 흐릿함을 기반으로 성공 기준을 충족한 것으로 분류된 참가자 수

6주 방문에서 평균 PFV 흐림에 기초하여 성공으로 분류된 대상체의 수. 성공은 평균 PFV(positive fusional vergence) 흐림을 기반으로 하며, 평균 PFV 흐림의 경우 평균 PFV 흐림이 >15pd이고 6주 대 기준선 비율이 >1.419인 것으로 정의됩니다.

치료 그룹별로 6주차에 두 가지 임상 측정에 대한 성공 기준을 충족한 것으로 분류된 참가자 수

6주 방문에서 CI의 임상적 측정(평균 NPC 중단 및 평균 PFV 흐림)을 기반으로 성공으로 분류된 피험자의 수. 임상적 성공은 다음과 같이 두 기준(아래)을 모두 충족하는지 여부에 따라 정의됩니다.

1. NPC(Near Point of Convergence) 중단: 6주/기준 평균 NPC 중단
2. PFV(Positive fusional vergence) 흐림: 6주/기준선 평균 PFV 흐림 >1.419 및 6주 평균 PFV 흐림 >15pd

치료 그룹에 의해 기준선에서 6주까지 3가지 결과 측정 모두에서 개선된 것으로 분류된 참가자 수

6주에 3가지 결과 측정 모두의 개선은 다음과 같이 정의됩니다.

1. Convergency Insufficiency Symptom Survey (CISS) : 기준치 대비 9점 이상 개선
2. NPC(Near Point of Convergence) 중단: 6주/기준 평균 NPC 중단
3. PFV(Positive fusional vergence) 흐림: 6주/기준선 평균 PFV 흐림 >1.419

(참고: 6주 방문 시 "개선자"로 분류되기 위해서는 3가지 기준을 모두 충족해야 합니다.)