2도 화상에 산틸 또는 바시트라신 사용

포함 기준:

• 조사자, 하위 조사자 또는 기타 지정된 연구 직원이 연구 절차, 위험 및 연락처 정보를 설명한 후 사전 동의 문서를 읽고, 서명하고, 날짜를 기입하는 것으로 구성된 서면 사전 동의를 제공합니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자(예: 미성년자)의 경우 부모 또는 법적 대리인이 동의해야 합니다. 동의는 IRB에서 요구하는 대로 제공되어야 합니다.
• 2세 - 75세, 성별, 인종 불문.
• 하나 이상의 급성 화상이 있는 경우:
• • 열적, 화학적 또는 전기적 원인
• • 전체 커버리지 <10% TBSA
• • 각각 72시간 이하
• • 각각 깊은 부분 두께(2도) 이하
• • 눈에 띄게 감염되지 않음
• 구강액을 섭취할 수 있습니다.
• 매일 드레싱을 교체해야 한다는 요구 사항을 준수하거나 준수할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
• 필요한 모든 연구 방문을 할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 시험 물품 또는 그 성분의 사용에 대한 금기 또는 과민증(예: 알려진 바시트라신에 대한 과민증).
• 즉시 제거할 수 없는 화상 상처에 박힌 이물질.
• 화상 조직은 눈 또는 생식기를 포함하거나 1cm 이내입니다.
• 심한 구강 화상.
• 기도 침범 또는 뜨거운 액체 흡인.
• 신체적 학대가 의심됩니다.
• 화상 상처는 피부 이식이 필요합니다.
• 화상 상처의 외래 관리는 적절하지 않습니다.
• 스크리닝 방문 30일 이내에 또 다른 조사 임상 연구에 참여.
• 중증, 불안정 또는 조절되지 않는 신경계, 심혈관계, 위장관, 혈액계, 간 및/또는 신장 질환의 현재 또는 최근(< 6개월) 병력 또는 병력 검토에 근거한 기타 질병의 증거 조사자는 연구에 피험자가 안전하게 참여하는 것을 배제할 것입니다.
• Medical Monitor 및/또는 Investigator는 타당한 의학적 이유로 부적격 대상을 선언할 수 있습니다.