아토피 피부염 연구 네트워크(ADRN) 인플루엔자 백신 파일럿

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 참가자는 등록할 수 있습니다.

• 접종 당일 만 18세 이상 64세 이하의 남녀
• ADRN 레지스트리 연구에 등록한 사람.
• EH 병력 없이 활동성 경증 내지 중증 AD가 있는 사람 또는 ADRN 표준 진단 기준을 사용하여 진단된 비아토피인 사람. 비 아토피 상태는 자가 보고된 병력을 기반으로 하며 총 IgE 또는 알레르겐 민감성 결과를 고려하지 않습니다.
• 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 사람.

제외 기준:

다음 기준에 해당하는 참가자는 등록할 수 없습니다.

• 임신 중이거나 수유 중인 사람. 가임 여성은 연구 참여 기간 동안 임신을 피해야 합니다(효과적인 피임 방법 사용 또는 금욕).
• 계란 단백질을 포함하여 Fluzone® 피내 백신의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있거나 이전 용량의 인플루엔자 백신에 심각한 알레르기 반응을 보인 사람.
• 선천성 또는 후천성 면역결핍이 알려졌거나 의심되는 자 또는 최근 6개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법을 받은 자.
• 예방 접종일 전 3개월 이내에 전신 스테로이드 요법을 임의 용량으로 받거나 스테로이드의 관절 내 투여를 받은 자.
• 예방 접종일 전 3개월 이내에 누적 용량의 흡입 및/또는 비강 투여 코르티코스테로이드 ≥ 880mcg/일 플루티카손 등가물을 투여받은 자.
• 연구자의 의견에 따라 연구 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계에서 심장, 신장 또는 자가 면역 장애 또는 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 질환이 있는 자.
• 신생물성 질환 또는 혈액학적 악성 종양이 있는 사람(복잡하지 않은 비흑색종 피부암 및 신생물성 질환 병력이 있고 최소 5년 동안 질병이 없는 참여자는 제외).
• 연구 백신 접종 전 4주 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여했거나 현재 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여할 계획이 있는 사람.
• 각질층 장벽을 손상시킬 수 있는 AD 이외의 피부 질환(예: 수포성 질환, 건선, 피부 T 세포 림프종[균상식육종 또는 세자리 증후군이라고도 함], 포진성 피부염, 헤일리-헤일리 또는 다리에병)이 있는 사람.
• 백신 접종 전 지난 3개월 동안 면역 반응 평가를 방해할 수 있는 혈액 또는 혈액 유래 제품을 투여 받았거나 연구 기간 동안 이러한 제품을 받을 계획인 자.
• 백신 접종 전 지난 6개월 동안 인플루엔자에 대한 사전 예방 접종(Fluzone® 또는 다른 백신)을 받은 사람.
• 연구 백신 접종 전 4주 동안 다른 백신 접종을 받았거나 연구 백신 접종 후 4주 동안 백신 접종을 받을 계획인 자.
• 접종 전 3주 이내에 혈소판감소증 또는 출혈장애가 있었던 자.
• 길랭-바레 증후군의 개인 또는 가족력이 있는 사람.
• 연구에 이미 등록된 직계 가족이 있는 사람.
• 조사자의 의견에 따라 자격이 없다고 판단되는 자.
• 습진을 장기적으로 조절하기 위해 클래스 I 또는 II 국소 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 억제제가 필요한 사람.

임시 예방 접종 제외 기준:

아래 나열된 조건 중 하나가 발생하면 조사관은 조건이 해결될 때까지 백신 접종을 연기합니다.

• 급성 감염성 호흡기 질환의 징후 및 증상.
• 열병(체온 ≥ 37.5°C [또는 ≥ 99.5°F]) 또는 백신 접종 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염.
• 아토피성 피부염 발적, AD 참여자의 피부 상태 악화, 이전 7일 동안 기준선 치료 수준 증가 필요. 참가자는 백신 접종 전 7일 동안 클래스 I 또는 II 국소 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 억제제를 신체 부위에 도포한 적이 없어야 합니다. 백신 접종 전 7일 동안 백신을 접종할 사지의 삼각근 부위에 비등급 I 또는 II 국소 코르티코스테로이드를 적용하지 않아야 합니다.
• 해열제 및/또는 진통제(예: 아세트아미노펜, 이부프로펜) 접종 시점 24시간 이내